人類乳突病毒疫苗對已接受或正接受子宮頸異常細胞切除手術的女性有多大效果?它們是否會產生任何不良反應?

HPV

關鍵資訊
與未接種人類乳突病毒 (HPV) 疫苗的女性相比,接受子宮頸錐狀切除術(切除含有異常細胞的組織錐體,也稱為圓錐切片)的女性接種 HPV 疫苗可能會降低子宮頸癌前細胞病變(主要是 CIN 2+)的風險。

由於資料的限制,我們不確定接受子宮頸錐狀切除術之女性中,接種 HPV 疫苗(在錐狀切除術前、錐狀切除術時或錐狀切除術後不久接種)與未接種 HPV 疫苗的女性相比是否會影響子宮頸癌風險或持續性 HPV 感染。

需要更進一步之高品質的研究,以評估 HPV 疫苗對子宮頸錐狀切除術女性的成效和不良反應。這些試驗也應考慮特定群體,例如先前接種過 HPV 疫苗的女性和不同年齡層之族群。

什麼是人類乳突病毒,及如何治療?
子宮頸癌(位於子宮頸之癌症)是全球女性第四大常見癌症。它是由特定類型的人類乳突病毒 (HPV) 持續感染引起的。雖然 HPV 感染很常見且通常可以自行痊癒,但持續的 HPV 感染可能會發展為子宮頸細胞異常變化(即癌前病變),稱為子宮頸上皮內贅瘤 (CIN)。這些癌前病變可分為低度病變(稱為 CIN 1)和高度病變(稱為 CIN 2 和 CIN 3)。雖然低度病變通常無需治療即可自行緩解,但高度病變發展為子宮頸癌的可能性更高。CIN 3 對應於原位癌(異常細胞局限於其最初出現的位置)和原位腺癌(異常細胞已轉移到腺體);此普遍被認為這些是子宮頸癌的前兆。

HPV 有 200 多種類型,其中 40 多種會感染生殖器區域。每 10 例子宮頸癌中,就有 7 例是由 HPV 16 型和 18 型所引起。被診斷為 CIN 2 和 CIN 3 的女性,通常會考慮接受子宮頸圓錐切片(也稱為圓錐切片),這是一種去除異常細胞以防止發展為子宮頸癌的外科手術。

在歐洲,有三種核准的 HPV 疫苗:二價疫苗(可預防兩種 HPV 類型)、四價疫苗(可預防四種 HPV 類型)和九價疫苗(可預防九種 HPV 類型)。HPV 疫苗可用於預防子宮頸癌,但對接受子宮頸錐狀切術的女性其效果仍不確定。值得注意的是,我們交替使用「伴隨子宮頸錐狀切除術」一詞來指在錐狀切除術期間接種 HPV 疫苗,即在錐狀切術之前、錐狀切術中或錐狀切術之後。

我們想要了解甚麼?
我們想了解 HPV 疫苗對於已經或正在接受子宮頸錐狀切除術以去除癌前病變的女性之有效性,以及是否有任何不良影響。

我們做了什麼?
我們尋找了研究,探討在因 HPV 導致的子宮頸癌前病變而接受圓錐切除術的各年齡層女性中,HPV 疫苗的效果。我們總結了研究結果,評估了其可信度,並對這些證據進行信心的等級評分。

我們發現了什麼?
我們找到了 13 篇研究,其中包括了 21,453 名女性有進行子宮頸錐狀切除術。這些研究的設計和品質相異。大多數研究在歐洲進行(10 項研究),並使用四價(7 項研究)或九價(1 項研究)HPV 疫苗。 一些研究對女性進行了超過 60 個月的追蹤。

主要結果
與未接種 HPV 疫苗之子宮頸錐狀切除術女性相比,接種 HPV 疫苗之子宮頸錐狀切除術女性可能會降低癌前病變的風險。然而,結果必須謹慎解讀。

我們不確定接受子宮頸錐狀切除術的女性接種 HPV 疫苗與未接種 HPV 疫苗相比,是否對子宮頸癌和持續性 HPV 感染有影響。

並沒有資料是關於新的 HPV 感染、原位腺癌和生活品質,其餘證據大多尚無定論。

不良反應包含輕微反應(發紅和皮疹:每 100 名女性中 92 名;頭痛:每 100 名女性中 8 名),及患有嚴重過敏(每 100 名女性中 1 名)。

本文獻證據的限制是什麼?
這些證據主要來自於一些執行上有潛在問題的研究。只有兩項研究之設計能提供更有力的證據。這些研究沒有提供足夠的資訊來了解先前的 HPV 疫苗接種是否意味著另一種疫苗接種及其與子宮頸錐狀切除術的時間關係會產生不同的結果。針對不同年齡層的影響,我們仍需要知道更多。

證據最後的更新日期為何?
證據更新至 2023 年 5 月。

翻譯紀錄
王淯汶 (長榮大學護理學系,專案助理教授) 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】