關鍵訊息
對於患有輕度記憶和思考問題（輕度認知障礙 (MCI)）或因阿茲海默症引起的輕度失智症的人來說，實驗室生產的藥物（抗澱粉樣蛋白單株抗體）靶向並清除大腦中可能有害的澱粉樣蛋白積聚，與安慰劑（假治療）相比，在治療開始 18 個月後，可能對失智症功能的嚴重程度幾乎沒有影響。

抗澱粉樣蛋白單株抗體可能比安慰劑更容易引起腦水腫和微出血。但與安慰劑相比，它們不會增加其他嚴重不良反應或死亡的風險。

成功清除大腦中的澱粉樣蛋白似乎並不能為輕度認知障礙（MCI）或阿茲海默症引起的輕度失智症患者帶來具有臨床意義的改善。未來針對阿茲海默症疾病修飾療法的研究應著重於其他治療方法。

什麼是阿茲海默症？
在阿茲海默症中，腦細胞會因蛋白質（稱為澱粉樣蛋白斑塊）的累積而死亡。阿茲海默症會影響患者的記憶力和思考能力。初期症狀通常較輕，不會影響日常生活，這種情況被稱為「輕度認知障礙」（MCI）。隨著時間的推移，輕度認知障礙會發展為輕度癡呆，此時記憶力和思考能力的障礙會嚴重到足以影響日常生活。約15%的輕度認知障礙患者會在兩年內發展為阿茲海默症引起的失智症。阿茲海默症是老年人中最常見的癡呆症類型。

什麼是抗澱粉樣蛋白單株抗體？
抗體是人體本身產生的防禦機制，用來抵抗疾病。它們也可以在實驗室中合成，用於醫療用途。抗澱粉樣蛋白抗體旨在靶向導致阿茲海默症斑塊的澱粉樣蛋白，並將其從大腦中清除。它們是「單株」抗體，因為它們只針對澱粉樣蛋白。清除大腦中的澱粉樣蛋白可能延緩阿茲海默症的進展。

我們想弄清楚什麼？
我們想知道抗澱粉樣蛋白單株抗體是否是治療輕度認知障礙（MCI）或阿茲海默症引起的輕度失智症的有效藥物。我們評估了它們是否能減緩以下情況：

記憶力和思考能力的衰退；

日常生活能力下降；以及

癡呆症狀惡化。

我們也想知道它們是否會產生任何不良反應。

我們做了什麼？
我們搜尋了研究一種或多種抗澱粉樣蛋白單株抗體治療患有 MCI 或阿茲海默症引起的輕度癡呆症患者的研究，並與安慰劑（不含任何藥物但外觀與受試藥物相同且給藥方式相同的假治療）進行了比較。

我們總結了研究結果，並根據研究規模和方法等因素，對證據的信心進行了評分。

我們發現了什麼？
我們找到了17項在不同國家進行的研究，共涉及20342人。這些研究的受試者平均年齡在70至74歲之間。所有研究均由生產抗澱粉樣蛋白單株抗體的公司資助。

主要結果
經過 18 個月的治療，抗澱粉樣蛋白單株抗體：

可能對癡呆症患者的症狀嚴重程度幾乎沒有影響（9 項研究，8053 人）；

可能對記憶力和思考能力的下降（13 項研究，9895 人）或處理日常活動的能力（3 項研究，3478 人）幾乎沒有影響；

可能會對購物、理財、服藥和使用交通工具等更複雜的日常任務產生輕微的改善（1 項研究，1252 人）；

可能導致腦水腫發生率略有增加。每 1,000 名使用單株抗體的人中，有 119 人出現腦水腫，而每 1,000 名使用安慰劑的人中只有 12 人出現腦水腫（11 項研究，13595 人）；

可能導致腦部微出血略有增加（3 項研究，4,308 人）；

不會增加研究作者定義的其他嚴重不良反應（9篇研究，11904人）；

不會增加任何原因造成的死亡人數（7 項研究，9733 人）。

證據的限制是什麼？
我們對現有證據的信心有限，原因有二。首先，接受單株抗體治療的患者比接受安慰劑的患者出現更多的腦水腫和微出血。然而，大多數研究並未區分出現腦水腫和微出血症狀的患者與僅透過掃描才能觀察到這些症狀的患者。這種報告缺失導致患者無法獲得所需資訊，從而難以了解潛在不良反應的嚴重性。其次，這些結果來自持續時間較短的研究。對於阿茲海默症患者而言，這些都是證據的重要局限性，因為他們需要了解藥物的長期益處和不良反應。

我們找到了六項正在進行的研究。隨著新結果的公佈，該綜述的結論可能會改變。

這份證據的最新程度如何？
證據有效期限至2025年8月7日。