本篇文獻回顧的目的為何？

我們目的在了解人們使用快速自動化檢測以識別結核病和抗藥性結核病藥物（分子診斷檢測）的經驗和意見。使用者包括可能患有肺結核的人及其家人或照顧者、醫生、護理師、實驗室工作人員和服務或計劃的管理人員。

本篇文獻回顧的研究內容為何？

快速分子診斷檢測目的是使有肺結核症狀和癥兆的人能更容易、更快速地進行診斷，因為它不需要設備齊全的實驗室，可以在離人們居住地更近的診所進行。由於這些檢測可以顯示個體是否患有抗藥性結核病，包括多重抗藥性結核病 (MDR-TB)，因此可以更早地開始正確的治療。我們收集並分析了所有相關的研究，發現有 32 項研究是在結核病常見的中、低收入國家進行。

抗藥性結核病是至少對治療結核病最有效的兩種一線藥物 rifampicin 和 isoniazid 產生抗藥性而導致的。

此質性證據綜論連接到另一篇考科藍文獻回顧，該文獻回顧審查了抗藥性結核病快速分子檢測的診斷準確性。然而，診斷檢測只有在正確且及時地使用才會對健康產生影響。準確性研究不會揭露使用者的想法或他們是如何體驗相關檢測。我們需要了解所有使用者的觀點和經驗。否則，我們將有可能冒著不適合他們使用這些檢測卻仍使用，或是真的有需要的人卻無法使用的風險。

主要的發現是什麼？

肺結核患者重視了解自己出了什麼問題。人們重視準確診斷、避免延誤診斷、有可以使用的檢測設備及保持低成本。同樣地，醫療保健提供者重視準確的檢測，使他們對快速的診斷結果充滿信心並能保持低成本，且能夠使用不同的樣本（如：痰液和糞便）並接收有關抗藥性的資訊作為檢測結果的一部分。實驗室工作人員讚賞由於快速分子診斷檢測使實驗室工作變得更容易，也更滿意。

我們的文獻回顧也確認了實現這些價值的幾個挑戰。一些肺結核患者和醫療保健提供者，因為害怕檢測呈陽性、擔憂在社區中遭受污名或不信任、與檢測有關的費用，而不願使用快速分子診斷檢測。需要額外的支持以克服這些在其他結核病檢測方法中很常見的障礙。導致快速分子診斷檢測延誤及未充分利用的其他挑戰是衛生系統效率低下、檢體品質差、檢體運輸困難、缺乏足夠的資源，例如：人員或設備、增加提供者的工作量；將檢測納入診所常規的效率低下、結核病診斷所涉及的步驟複雜或漫長、臨床醫生過分依賴檢測結果而忽視自己診斷結核病的經驗，及缺乏真實情況數據且不包含所有利益相關者（如：當地決策者、提供者或尋求診斷的人）的國家計劃中實施檢測的過程。

最後，人們對於無法持續的資金、檢測的維護要求、長時間延誤診斷、快速分子診斷檢測未充分利用、當地社區缺乏結核病診斷設備、捐助者和使用檢測的人之間的利益衝突等表示擔憂，以及什麼人被允許接受檢測的限制太多。這些擔憂阻礙了接受及時且準確的檢測與治療。對於兒童、多重抗藥性結核病患者或支付能力有限的弱勢群體更是如此。

整體而言，這些挑戰會消除快速分子診斷檢測的附加價值。它們可能導致這些檢測的使用頻率降低。為了確保有需要的人能夠使用這些檢測，實施新的診斷檢測將需要解決本文獻回顧中所確定的挑戰，包括基礎設施和系統薄弱，以及實施前和實施期間的真實情況數據不足。

本篇文獻回顧的時效性為何？

我們納入 2007 年 1 月 1 日至 2021 年 10 月 20 日期間發表的研究。我們將所有的搜尋限制在 2007 年以後，因為 Xpert MTB/RIF 的開發於 2009 年完成，為本文獻回顧中的第一個快速分子診斷檢測。

翻譯紀錄: 

翻譯者：莊沛宸 PEI-CHEN CHUANG (國立臺灣大學醫學院附設醫院 National Taiwan University Hospital，護理師 Registered Nurse) 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (CochraneTaiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】