摘要
與安慰劑相比,有早產風險的婦女服用硫酸鎂以保護嬰兒的大腦,可以減少兩歲以下孩子的腦性麻痺,以及死亡或腦性麻痺的綜合結果。
該領域未來的研究應著重於治療效果:
• 針對青少年及成人時期的兒童;和
• 針對有早產風險的不同女性族群,以及不同方式給予硫酸鎂。
什麼是硫酸鎂?
硫酸鎂是世界各地用於治療不同懷孕併發症的常用藥物。
為什麼這對有早產風險的女性及其嬰兒很重要?
早產(懷孕 37 週前出生)嬰兒出現併發症的風險較高,包括死亡和殘疾,例如腦性麻痺。近年來,硫酸鎂已被給予可能有早產嬰兒風險(由於自發性早產分娩,或有計劃提早分娩引產或剖腹產的醫學適應症)的婦女,以幫助保護嬰兒的大腦並預防這些併發症。
我們想從中發現什麼?
我們想知道硫酸鎂在保護可能早產嬰兒的大腦方面是否比安慰劑(一種不含任何藥物但看起來與正在測試的藥物相同的「虛擬」治療)更好。
我們對硫酸鎂在重要結果的影響感興趣,包括:死亡(嬰兒或兒童死亡)、腦性麻痺和嚴重的「神經發育障礙」(包括腦性麻痺、失明、耳聾、整體認知或智力障礙等嚴重結果)。我們也對硫酸鎂對女性重要的影響感興趣,包括硫酸鎂的嚴重併發症(死亡、呼吸或心臟驟停),以及因副作用而停止治療。
我們做了什麼?
我們檢索了與安慰劑或不治療相比,硫酸鎂對婦女及其早產兒是否有效益或者有害的研究。在比較並總結這些研究結果後,依據研究方法和規模等因素,評估證據的可信度。
我們發現了什麼?
我們發現了六項研究,納入 5,917 名懷孕不到 34 週的女性及其 6,759 名嬰兒。所有研究均在高收入國家進行。納入的研究將硫酸鎂與安慰劑進行了比較。
主要結果
與安慰劑相比,硫酸鎂對有早產風險的女性:
• 減少兩歲以下兒童的腦性麻痺(來自 6 項研究 6,107 名兒童的證據)以及死亡或腦性麻痺的綜合結果(6 項研究,6,481 名兒童)。
• 對於兩歲以下兒童的死亡(6 項研究,6,759 名兒童)、嚴重神經發育障礙(1 項研究,987 名兒童)、死亡或嚴重神經發育障礙的綜合結果(3 項研究,4,279 名兒童),可能幾乎沒有影響。
• 學齡早期兒童的上述結果可能幾乎沒有影響;
• 對於女性治療的嚴重併發症可能幾乎沒有影響(4 項研究,5,300 名女性),但可能會增加因副作用而停止治療的女性(3 項研究,4,736 名女性)。
研究證據的限制為何?
我們對硫酸鎂可以減少兩歲以下兒童的腦性麻痺以及死亡或腦性麻痺綜合結果的發現充滿信心。
我們對學齡兒童的結果證據信心不足,因為研究無法提供所有兒童的資料,而且還沒有足夠的研究/資料來確定結果。
我們對硫酸鎂對女性治療嚴重併發症幾乎沒有影響的發現缺乏信心,因為僅有一項研究中報告了一種併發症。我們對研究結果有一定的信心,即硫酸鎂可能會增加女性因副作用而停止治療的可能性,因為不同研究的結果不同,可能是因為停止治療的決策過程不同。
我們對結果的信心有限,進一步研究的結果可能與本次文獻回顧的結果不同。
證據最後的更新日期為何?
本文獻證據收錄截至 2022 年 03 月 17 日。
王筱珮【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】