本文獻探討之問題
與安慰劑、無治療/標準療法、或其他抗氧化劑相比,使用口服抗氧化補充劑是否能改善生育率低下之男性的生育率?
研究背景
如果一對夫婦嘗試懷孕超過一年但並未成功,可能會被認為有生育上的問題。許多患有生育率低下的男性在接受生育治療同時,也會服用膳食補充劑,期望能提高他們的生育能力。對於男性及其伴侶來說,生育治療期間是一個非常有壓力的時期。因此,對於這些夫婦而言,取得高可信度的證據,來幫助他們決定是否使用補充型抗氧化劑是非常重要的。更重要的原因是,大部分抗氧化補充劑是不受法規管理的。這篇文獻的目標為評估在生育率低下的男性服用口服抗氧化補充劑後,是否會增加這對夫婦使用超音波確認 (臨床上) 懷孕並最終生下嬰兒(活產)的機會。本文獻並無查證在精子正常男性中使用抗氧化劑的結果。
研究特性
Cochrane 作者進行了一項文獻回顧,其中包含 90 項隨機對照試驗,將 18 種不同的抗氧化劑與安慰劑、無治療或其他抗氧化劑在 10,303 名生育率低下之男性中進行比較。參與者的年齡介於 18 至 65 歲;他們均為曾轉診到生育門診的夫婦中的一方,其中部分正接受生育治療。此文中使用 2021 年 2 月前的研究證據。
主要結果
抗氧化劑可能與增加活產率和臨床懷孕率有關。基於研究有活產之群體,我們預測每 100 名不服用抗氧化劑的低生育力男性中,有 16 對夫婦會有孩子。在服用抗氧化劑的低生育力男性中,每 100 對夫婦中有 17 至 27 對會生孩子。如果從分析中刪除具有高偏差風險的研究,則沒有證據顯示在服用抗氧化劑之人群中的活產率增加。在接受臨床妊娠研究的人群中,我們預期在 100 名不服用抗氧化劑的低生育力男性中,有 15 對夫婦會有臨床妊娠。在服用抗氧化劑的低生育力男性中,每 100 對夫婦中有 20 至 30 對會有臨床妊娠。不良事件的報告很少。只有六項研究有報告流產事件。在這些研究中,使用抗氧化劑的組別其流產情形並沒有比安慰劑組或未治療組更頻繁地發生。然而並沒有足夠的證據能得出使用抗氧化劑與造成流產風險之間的關聯。使用抗氧化劑可能與輕微的胃部不適有關,不服用抗氧化劑的低生育力男性發生率為 2%,服用抗氧化劑的男性發生率為 2% 至 7%。口服補充劑可能會引起噁心或腹痛等不適。
作者結論及證據的確定性
參加生育門診的夫婦中,生育力低下之男性服用抗氧化補充劑可能會增加活產的機會,但由於只有 12 項中小型的隨機對照試驗,證據總體確定性非常低。低確定性證據表明臨床妊娠率可能會增加。總體而言,沒有證據顯示流產風險增加。低確定性的證據表明,抗氧化劑可能與胃腸道不適有關。應告知低生育力的伴侶,由於試驗中方法報告不足、未能有活產率和臨床妊娠率的報告以及事件發生率低、中途退出人數多和研究組規模小而導致研究不精確,因此目前的總體證據尚無定論。為了確切了解抗氧化劑的實際角色,仍然需要有研究不孕男性與懷孕、活產相關報告的大型精心設計之隨機安慰組的對照試驗。
翻譯紀錄:
翻譯者:紀安叡 (博川健保藥局,藥師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (CochraneTaiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】