重點訊息

我們從 6 項研究中發現了中度至高度確定性的證據，得出的結論是全身性 Janus 激酶 (JAK) 抑制劑是 2019 年新型冠狀病毒 (COVID-19) 之住院患者的有效療法，因它們的結果顯示有更少人死亡以及更低的臨床惡化率。有 13 項對全身性 JAK 抑制劑治療的研究正進行評估，而有 9 項進一步的研究結果正等待發表。在這些研究發表後，我們將更新內容並適時調整我們的結論。

什麼是 JAK 抑制劑？

JAK 抑制劑是一種阻斷特定部分免疫系統功能的藥物，這些部分有時候會出現問題。這類的（全身性）口服藥物，通常用於治療自體免疫性疾病的患者，即他們的免疫系統會攻擊自己身體。JAK 抑制劑也可以通過吸入給藥，但由於這不是我們的重點，我們在審查過程中所及的都是指「全身性 JAK 抑制劑」。

JAK 抑制劑如何治療 COVID-19？

在 COVID-19 中，免疫系統有時會過度反應，從而導致嚴重的病程。JAK 抑制劑可以阻斷部分免疫系統並阻止臨床惡化。

我們想知道什麼？

我們想知道全身性 JAK 抑制劑，除了常規護理，是否對 COVID-19 患者有效，與常規護理有或沒有安慰劑（一種看起來和味道與研究藥物相同但沒有活性的治療成份），以及它們是否會造成不良影響。我們特別感興趣的是：
• 治療後 60 天或更長時間，因任何原因死亡的人數。
• 根據患者對呼吸支持的需求，來判斷治療後好轉還是惡化。
• 治療的不良影響和醫院內感染。

我們做了什麼？

我們檢索了關於 COVID-19 患者接受全身性 JAK 抑制劑和常規治療，或僅接受常規治療（加/減安慰劑）的研究。我們比較和總結了研究結果，並根據關於證據可靠性的通用標準評估對證據的信心。

我們發現了什麼？

我們發現了 6 項合適的研究，涉及 11,145 名 COVID-19 患者。所有研究都將全身性 JAK 抑制劑（4 項研究為 baricitinib、1 項研究為 tofacitinib，和 1 項研究為 ruxolitinib）與常規治療（除安慰劑外）進行比較，並都是在住院患者中進行。我們沒有發現在門診患者進行的研究。大多數參與者（7,220 名參與者）需要通過低流量設備補充氧氣，少數（463 名參與者）在研究開始時就接受了機械通氣。我們還確定了 13 項正在進行的研究和 9 項已完成/終止但尚未發表的研究。

主要結果

在研究中，全身性 JAK 抑制劑加上常規護理與單獨使用常規護理相比，可能使第 28 天的所有原因死亡人數減少，以及第 60 天的所有原因死亡人數減少。但無法確定次組參與者（根據疾病的嚴重程度）的哪一組可能從 JAK 抑制劑治療中獲益最多。全身性 JAK 抑制劑可能對改善臨床狀態影響很小或沒有影響。它們可能會降低臨床狀態惡化的風險。全身性 JAK 抑制劑可能對於不良反應的發生率影響很小或沒有影響，並且可能會略微降低嚴重不良反應的發生率。全身性 JAK 抑制劑可能對醫院內感染率的影響很小或沒有差異。

這些研究證據有哪些限制性？

由於目前缺乏門診患者使用全身性 JAK 抑制劑的研究，因此在這組 COVID-19 患者中的證據有限。研究使用不同的方法來評估和報告不良影響，尤其是在醫院內感染方面。

根據本次審查的實際方法，我們將不斷更新我們的搜索並納入符合條件的試驗以填補這一證據的差距。

該證據的最新情況如何？

證據更新至 2022 年 2 月。我們使用 Cochrane COVID-19 研究登記冊每週監測新發表的研究，並納入從該來源確定的所有新試驗，直到 2022 年 4 月的第一周。

翻譯紀錄：

洪鈺惠（高雄市立聯合醫院，藥師）【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E‐mail：cochranetaiwan@tmu.edu.tw】