伊維菌素 (Ivermectin) 對 COVID-19 感染症是否有效？
關鍵資訊
我們沒有發現任何證據表示使用伊維菌素能有效治療或預防 COVID-19 感染症。此佐證資料仍持續更新中，但證據仍然有限。
目前仍有 31 項針對伊維菌素的研究在進行中，我們將在其得出結論後更新本文獻評析。
什麼是伊維菌素？
伊維菌素是一種用於治療寄生蟲的藥物，例如動物的腸道寄生蟲和人類的疥瘡 (scabies)。它本身價格低廉，並廣泛用於世界上寄生蟲感染常見的地區。它的不良反應也不多。
醫療監管機構尚未批准將伊維菌素用於 COVID-19。
我們想知道什麼？
我們想更新關於伊維菌素是否可以降低 COVID-19 病患的死亡率、病症和染疫時間，或者是否有助於預防該疾病等資訊。我們納入了將以下介入措施進行比較的研究：安慰劑、常規照護或其他某種程度上對 COVID-19 有效的治療 (例如 dexamethasone)。我們排除了將伊維菌素與其他無效藥物（如羥氯奎寧）或其他不確定是否對 COVID-19 感染症有效之藥物進行比較的試驗。
我們評估了伊維菌素對確診者的下列影響：
– 死亡
– COVID-19 患者症狀好轉或惡化
– 生活品質
– 嚴重或非嚴重的副作用
– 病毒清除
在預防這部分，我們找尋了 COVID-19 和新型冠狀病毒感染症的預防效果。
我們做了什麼？
我們搜尋了使用伊維菌素預防或治療 COVID-19 的隨機對照試驗。包括在醫院或門診接受治療的患者，他們必須先透過實驗室檢驗確認感染 COVID-19。
在本次更新中，我們還調查了檢驗的可信度，並且僅在其符合倫理和科學標準時才將其納入參考。
我們比較和總結了相關的研究結果，並根據研究方法和規模等標準評價了證據等級。
我們發現了什麼？
我們排除了先前評析中 14 項試驗中的 7 項，因為這些試驗不符合倫理和科學標準。連同 4 項新試驗，我們納入了 11 項試驗中，共 3,409 名的受試者，其研究伊維菌素合併任何常規照護與單純常規護理或安慰劑之比較。
於治療方面，有 5 項針對中度 COVID-19 住院患者的試驗和 6 項針對輕度 COVID-19 門診患者的試驗。這些研究採用不同劑量的伊維菌素和不同的療程時間。
沒有任何關於採用伊維菌素來預防新型冠狀病毒感染的研究。
我們還發現了 31 項正在進行的試驗，還有 28 項試驗仍需要作者澄清或尚未發表。
主要結果
治療感染 COVID-19 的住院病患
在治療後 28 天，我們無法確定伊維菌素與安慰劑或常規照護相比：
– 導致更多或更少的死亡案例（3 項試驗，230 名受試者）。
– 能惡化或改善患者狀況，以人工通氣需求或死亡之結論進行評估（2 項試驗，118 名受試者）。
– 不良反應的發生是增加還是減少（2 項試驗，197 名受試者）。
在治療後 28 天，我們無法確定伊維菌素與安慰劑或常規照護相比：
– 能改善患者狀況，並使能出院（1 項試驗，73 名受試者）。
– 非嚴重不良反應發生率（3 項試驗，228 名受試者）。
與安慰劑或常規照護相比，使用伊維菌素治療 7 天後，其對 COVID-19 陰性檢測率的影響可能很小或沒有影響（3 項試驗，231 名受試者）。
治療感染 COVID-19 的門診病患
在治療後 28 天，與安慰劑或常規照護相比，伊維菌素可能對死亡率幾乎沒有影響（6 項試驗，2,860 名受試者）。
在治療後 28 天，與安慰劑或常規照護相比，伊維菌素對生活品質幾乎沒有影響（1 項試驗，1,358 名受試者）。
在治療後 28 天，我們無法確定伊維菌素與安慰劑或常規照護相比：
– 會使患者病情惡化，以再入院率或死亡率進行評估（2 項試驗，590 名受試者）。
– 嚴重不良反應發生率（5 項試驗，1,502 名受試者）。
– 非嚴重不良反應發生率（5 項試驗，1,502 名受試者）。
– 治療後 14 天內， COVID-19 症狀是否好轉（2 項試驗，478 名受試者）。
– 治療後 7 天 COVID-19 檢測呈陰性的人數（2 項試驗，331 名受試者）。
這些證據受到哪些侷限？
自上次評析的版本後，我們對證據的信度，特別是對門診患者的研究信度有所提高，因為我們可以看到更多受試者被納入高品質的試驗。儘管我們非常肯定死亡風險和生活品質方面的結論，但因為只有檢測到少量的住院及門診案件，故證據等級仍較低。每個文獻的研究方法不同，也沒有全部都提供我們需要的結論 (例如：相關結果)。
此證據更新的情況如何？
本系統性文獻評析涵蓋至 2021 年 12 月 16 日之研究。此外，我們納入了在 2022 年 4 月前、超過 1,000 名受試者的試驗。
翻譯紀錄
潘希鈞（國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院 NTUCC，腫瘤內科病房護理師）【本翻譯計畫由臺北醫學考科藍臺灣研究中心（Cochrane Taiwan）、東亞考科藍聯盟（EACA）統籌執行。聯絡E-mail：cochranetaiwan@tmu.edu.tw】