重點資訊

- 經過六個月的治療，生物製劑似乎能夠最有效的清除皮膚上的乾癬斑塊。

- 需要更長時間的研究來評估注射或口服藥物治療乾癬在長期治療的益處和潛在危害。

- 需要更多的研究來直接比較這些類型的藥物。

什麼是乾癬？

乾癬是一種影響皮膚的免疫疾病，有時會影響關節。乾癬會加速新皮膚細胞的生成，這些細胞會在皮膚上形成凸起的斑，稱為“斑塊”。斑塊也可以是片狀、鱗片狀、發癢的，在白色皮膚上呈紅色，在較深膚色上呈深色斑塊。斑塊狀乾癬是最常見的乾癬形式。

乾癬如何治療？

乾癬的治療取決於症狀的嚴重程度。大約 10% 至 20% 的中度或重度乾癬患者需要服用調節免疫系統的藥物，以幫助控制乾癬。這些藥物被稱為全身性治療，因為這些藥物會影響全身系統，以口服或注射劑型為主。

為什麼要做這項考科藍回顧？

乾癬的全身性藥物治療分為三類：

- 生物製劑 - 蛋白質，例如抗體，作用在白細胞介素和細胞激素（部分免疫系統影響細胞行為）。
- 小分子藥物 - 影響免疫細胞的有機化合物；像是 apremilast。
- 非生物藥物 - 長期用於治療乾癬的藥物，例如 methotrexate、ciclosporin 跟 retinoids。

我們想了解使用全身性藥物治療乾癬帶來的臨床益處和潛在危害，並看看某些藥物是否比其他藥物更有效。

我們做了什麼？

我們搜索了使用全身性藥物用在治療斑塊狀乾癬的研究。

本篇文獻回顧資料更新日期為何？

我們納入了截至 2021 年 10 月的證據。

我們發現了什麼？

截至最後搜索的時間 (2021 年 10 月)，我們找到了 167 篇研究，包含 9 篇新研究。這些研究涵蓋 20 多種不同的藥物，收納共 58,912 位乾癬病患 (平均年齡為 44.5 歲)，研究觀察期間持續 2 至 6 個月。在揭露其資金來源的 137 項研究中，一家製藥公司為 127 項研究提供了資金，10 項研究由非商業組織或學術機構資助。

大多數研究將全身性藥物與安慰劑（一種不含任何藥物但看起來與實驗組相同的虛擬治療）進行比較。他們使用稱為 PASI（乾癬面積和嚴重程度指數）的測量量表來比較每種藥物清除皮膚上乾癬斑塊的效果，尋找 90% 的改善（稱為 “PASI 90” ）。很少有研究報告參與者的福利。

我們使用一種稱為網絡統合分析 (network meta-analysis) 的數學方法將所有治療方式進行比較。

本篇文獻回顧的主要結果是？

所有研究中的實驗組藥物在治療乾癬的效果都比安慰劑好（以 PASI 90% 為衡量依據）。

生物製劑（針對白細胞介素 17、23 和 12/23，以及細胞激素 TNF-α）比非生物藥物治療乾癬的效果更好。

與安慰劑相比，四種生物製劑治療乾癬的效果最好，彼此之間幾乎沒有區別：

- infliximab（作用在 TNF-α）；

- ixekizumab 和 bimekizumab（作用在白细胞介素-17）；和

- risankizumab（作用在白细胞介素-23）。

我們發現，與安慰劑相比，所有使用全身性藥物治療的患者在嚴重不良事件的數量上沒有顯著差異。然而，這些研究在安全性上並沒有一致性的結果報告，例如嚴重的不良事件。因此目前我們無法建立全身性藥物治療可靠的用藥風險概況。

證據的侷限性

我們對治療乾癬效果最好的四種生物藥物（infliximab、iwekizumab、bimekizumab 和 risankizumab）之結果充滿信心。我們對嚴重不良事件研究結果較不具信心，因為報告的不良事件數量很少。

由於不清楚某些研究的進行方式，我們對非生物藥物用在治療乾癬的研究結果也較不具信心。進一步的研究可能會改變這些結果。

我們沒有發現針對我們審查中包含的 20 種藥物中的某些藥物的許多研究。研究的參與者在研究開始時通常患有嚴重的乾癬，因此我們的結果可能較不適用在不嚴重的乾癬病人身上。我們的研究結果僅收納全身性藥物用於乾癬治療最多六個月的個案。

編者按：此為一篇持續更新的系統性文獻回顧 (living systematic review)。持續更新的系統性文獻回顧提供一種新的方法來更新資訊，在此方法中，回顧會持續更新，並在獲得相關新證據時將其納入。欲了解該文獻目前的情況，請至 Cochrane Database of Systematic Reviews 參考本篇文獻回顧的最新進度。

翻譯紀錄：張綜瑋 (藥師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail：cochranetaiwan@tmu.edu.tw】