1 month 3 weeks ago
研究背景
痛風是骨關節炎(關節炎)的常見原因,是由在關節內部或關節周圍形成的尿酸鹽晶體引起的。尿酸是普通的代謝廢物,主要通過尿液排出。但是對痛風病人而言,存在一種或兩種下列情況:產生過量尿酸、身體排泄尿酸的速率不能滿足代謝需求。痛風通常發作迅速,並且在 7 到 10 天內缓解。
秋水仙鹼是主要治療痛風的藥物,治療痛風急性發作,或在降尿酸初期防止痛風急性發作。
研究特點
本篇考科藍文獻回顧納入至 2020 年 8 月的文獻。我們在此更新的文獻納入了 4 項試驗(803 名隨機受試者),其中包括 2 項新試驗。一項三組試驗比較了高劑量秋水仙素(52 名參與者)、低劑量秋水仙素(74 名參與者)與安慰劑(假藥)(59 名參與者);一項試驗比較了高劑量秋水仙素與安慰劑(43 名參與者);一項試驗比較了低劑量秋水仙素與非類固醇抗發炎藥物(NSAIDs)(399 名參與者);另有一項試驗比較了低劑量秋水仙素與川虎抗痛風合劑(傳統中藥複方)(176 名參與者)。我們將低劑量秋水仙鹼與安慰劑作為主要比較;低劑量與實際用量一致。試驗在 4 個國家的醫院和多中心環境中進行,大多數受試者是男性,平均年齡在 51.2 至 70 歲之間。其中一項試驗由一家參與研究設計、數據收集、數據分析和稿件撰寫的製藥公司資助。
主要結果
與安慰劑相比,給予急性痛風病人低劑量秋水仙鹼可能會略微改善治療結果,並且在 32 至 36 小時內幾乎沒有或沒有增加不良事件風險。
報告治療成功的受試者比例(定義為疼痛減輕 50% 或更多)
報告成功的人數增加了 25%(增加 7% 到 42%),或為 100 人中增加了 25 個;
- 100 人中有 42 人報告秋水仙鹼治療成功;
- 100 人中有 17 人報告安慰劑治療成功。
總不良事件(腹瀉、嘔吐或噁心)
報告不良事件的人數增加了 6%(增加 13% 到 23%),或者每 100 人中增加了 6 個;
- 100 人中有 26 人回報秋水仙鹼出現副作用;
- 100 人中有 20 人回報安慰劑出現副作用。
該比較未報告疼痛、發炎症狀減輕、目標關節功能、嚴重不良事件或因不良事件退出試驗的情況。
其他比較在此簡要總結:
與安慰劑相比,大劑量秋水仙鹼可改善症狀,但不良事件更多。與低劑量秋水仙鹼相比,高劑量可能幾乎沒有或没有益處,且不良事件更多。就治療成功和減輕疼痛而言,低劑量秋水仙鹼與非類固醇消炎劑相比,也可能幾乎没有或没有獲益,不良事件數量相似。
沒有將秋水仙鹼與糖皮質激素進行比較的試驗。
研究證據品質
我們發現有低品質證據顯示,與安慰劑相比,低劑量秋水仙鹼可能是治療急性痛風的有效方法,而品質證據表明其獲益可能與非類固醇消炎劑相似。由於存在不精確性,我們將證據品質進行降級。雖然與安慰劑相比,高劑量和低劑量秋水仙鹼均能提高治療成功率,但與安慰劑相比,高劑量秋水仙鹼可能會增加不良事件(低劑量並不會);而低劑量秋水仙鹼和非類固醇消炎劑的不良事件可能相似。
以後的相關研究很可能給本文獻的結果有力的支持,也可能改變本文獻的評估結果。
McKenzie BJ, Wechalekar MD, Johnston RV, Schlesinger N, Buchbinder R
1 month 3 weeks ago
關鍵訊息
• 抗生素似乎可以減少接受主動脈或主髂動脈手術病人的手術部位感染。
• 評估其他對降低手術部位感染發生率的介入治療上,似乎差異很小或沒有影響。
• 評估其他介入治療研究的結果,差異極小或沒有影響。
什麼是周邊動脈疾病和主動脈瘤?
周邊動脈疾病發生於動脈狹窄及血流減少時。主動脈瘤——位於主動脈壁的異常膨大——也是一個嚴重的問題。當病情嚴重時,可能需要動脈重建手術。這通常涉及使用移植物——從身體的其他部位或來源移取一段生物或合成材料以取代或支撐受損的動脈。移植物缺乏自身血液供應並依賴周邊組織癒合。手術部位的感染,尤其是涉及移植物的感染,由於存在重病或死亡風險,因此是主要問題,這些感染加重了全球醫療系統的負擔。因次評估我們現有的感染預防策略是否有效相當重要。
我們想要了解什麼?
我們想了解抗生素等藥物,其他治療方法、清潔方法、不同外科技術及傷口護理如何影響接受主動脈或主髂動脈重建手術(重要血管)病人的感染風險。
我們做了什麼?
我們查閱了所有類型的隨機對照研究,這些研究測試不同預防主動脈或主髂動脈的術後感染治療方法。我們僅將受試者被隨機分配到不同治療組的研究納入。我們也查閱了不同的治療方法是否對其他重要結局產生影響。例如整體死亡率、動脈重建失敗率、再次手術的需求、截肢率、抗感染治療引起的疼痛以及這些治療造成的任何不良事件。我們評估了研究的執行品質,盡可能收集並彙整資料進行分析及檢驗證據的品質,並描述了我們的研究結果。
我們發現了什麼?
本次文獻回顧共納入 21 篇研究,共 4,952 位參與者。發現有 15 項研究至少有一個領域存在高偏差風險,另有 19 項研究至少有一個領域存在偏差風險不確定。我們對 8 種不同結局評估了 10 種不同的比較。這些比較包括:抗生素與安慰劑或未治療;短期使用抗生素(≤ 24 小時)與長期使用抗生素(> 24 小時);不同種類的全身性抗生素之間的比較;抗生素包覆植入物與標準植入物;Dacron 人工血管與聚四氟乙烯(PTFE)人工血管;預防性封閉式負壓引流與未放置引流的傷口;個別化目標導向治療與依據失液量、標準血流動力學參數及動脈血氣值進行的輸液治療;全面性老年評估與標準術前照護;經皮與開放式入路技術;以及負壓傷口治療(NPWT)與標準敷料。主要關注的結果指標為人工血管感染率與手術部位感染(SSI)發生率。我們還評估了其他指標,如總死亡率、動脈重建失敗率、再次介入率、截肢率、疼痛以及與預防感染治療相關的任何不良事件。我們無法評估每項比較中的所有預後標準,並且由於缺乏可用數據,我們無法對許多預後標準進行定量測量或分析。以下是主要發現的結論:
抗生素與安慰劑之比較(五項研究):
抗生素似乎能減少 SSIs,但證據品質極低。在我們能夠評估的預後指標(包含全因死亡率、再次介入率、以及截肢率)兩組之間並無差距,且證據品質介於極低至低之間。
短期與長期抗生素之比較(三項研究):
基於低品質證據,我們發現短期或長期抗生素在預防植入物感染或 SSIs 並無差異。
不同類型抗生素之比較(七項研究):
基於極低品質證據,我們沒有發現使用不同種類的抗生素時有任何差距存在於植入物感染率、SSI 率、或全因死亡率。比較內容包括:β-內醯胺類抗生素與頭孢菌素、糖肽類抗生素與頭孢菌素,以及不同頭孢菌素之間的比較。
本文獻證據的限制是什麼?
聚焦於主動脈或主髂動脈段手術病人的研究並不多。現有的少數研究所涉及的病人數量較少,事件數量也不多,因此難以比較不同的治療方法。部分研究納入了不同類型的受試者,且並非所有研究都提供了本文獻所關注之特定族群的個別資料。各項研究術後追蹤病人的時間長度有很大的差別。我們還注意到一些研究存在方法學上的問題,可能導致結果偏差。在檢視研究結果時,我們列出了這些挑戰,並在得出結論之前將其納入考量。
文獻最後更新日期為何?
本證據更新至 2024 年 11 月。
Cristino MAB, Nakano LCU, Vasconcelos V, Correia RM, Flumignan RLG
1 month 3 weeks ago
關鍵訊息
什麼是子宮中膈(septate uterus)?
子宮中膈是一種先天性的子宮發育異常,指子宮腔被分為兩個獨立腔室。有子宮中膈的女性會面臨不孕、重複性流產與早產的風險。手術切除中膈被認為可改善前述風險,但手術的有效性仍不明朗。
我們想了解什麼?
我們想知道子宮鏡中膈切除術(以手術方式切除中膈)是否能提高有子宮中膈女性的活產機會,以及手術的益處是否大於可能引發的併發症。
本研究如何進行?
我們檢視了隨機對照試驗的研究結果(Randomised controlled trials,RCTs)── RCT 是一種使用隨機方法,將受試者分配至兩組或多組治療組的其中一組之研究 ── 這類型的研究普遍被認為是高品質的。我們也查閱了非隨機分派研究,例如回顧與分析醫療紀錄的研究,這類型的研究普遍被認為品質極低。
我們發現了什麼?
我們找到 1 個 RCT 與 12 個非隨機分派研究,其中 10 個研究為醫療紀錄的回顧與分析。這 13 個研究皆比較了子宮中膈切除術與保守性期待療法(watch-and-wait,觀察及等待)。在 RCT 中,39 位女性接受子宮中膈切除術、40 位女性採取保守性期待療法;在 12 個非隨機分派研究中,1,134 位女性接受子宮中膈切除術、692 位女性採取保守性期待療法。
主要研究結果
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RCT 研究結果表示,採取子宮中膈切除術與保守性期待療法,兩者在活產方面,可能差異極小或沒有差異。根據非隨機分派研究結果,我們無法確定子宮中膈切除術是否能提高活產機會。
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RCT 記述了 1 例子宮穿孔(uterine perforation,子宮壁出現孔洞或撕裂傷)與 1 例中膈殘留(手術未完全切除中膈所遺留的組織)。曾提及手術併發症的非隨機分派研究中,其中 3 個描述無併發症、3 個記述了主要併發症有子宮穿孔、出血、或因中膈殘留而需重複手術。其餘研究沒有併發症相關的記載。
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RCT 研究結果指出,採取子宮中膈切除術與保守性期待療法,兩者在持續懷孕方面,可能差異極小或沒有差異。根據非隨機分派研究結果,我們無法確定子宮中膈切除術是否會對持續懷孕造成影響。
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RCT 研究結果顯示,採取子宮中膈切除術與保守性期待療法,兩者在臨床懷孕(clinical pregnancy,可看見或聽見胚胎徵兆而證實的妊娠)方面,可能差異極小或沒有差異。根據非隨機分派研究結果,我們無法確定子宮中膈切除術是否可提高臨床懷孕的機會。
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相較於保守性期待療法,子宮中膈切除術可能增加流產風險;然而因研究樣本極小,我們對該證據的信賴度極低。根據非隨機分派研究結果,我們無法確定子宮中膈切除相較於保守性期待療法,是否能降低流產風險。
證據的限制為何?
我們對 RCT 證據的信賴度極低,因研究樣本過小,且研究數量不足以確定該結果。我們對非隨機分派研究信賴度也極低,因這些研究的參與者類型不同,且受試者可能已知自己所採取的治療方法。
證據的更新日期為何?
本研究證據最近的更新日期是 2025 年 09 月。
Joosse MI, Kostova EB, Rikken JFW, Mol BWJ, Goddijn M, van Wely M
1 month 3 weeks ago
關鍵訊息
我們沒有找到足以達成研究目的的相關資訊。有必要優先推動關於復健管理安排的研究。這可能意味著需要啟動新的研究計畫,或在證據綜合研究中考慮更廣泛的研究設計與研究方法。
什麼是治理安排?
治理指的是用來組織健康體系運作的規則或流程,包括政策與法律,以及這些制度如何規範健康服務的提供。在復健領域中,「管理安排」指的是決定在特定健康體系中可提供哪些復健服務、健康體系如何為復健服務付費,以及如何規範復健服務提供者,以確保安全且具成本效益的照護。
我們想了解什麼?
我們希望回答以下問題。
• 目前在全球範圍內,有哪些關於復健管理安排的證據?
• 現有證據如何協助負責規劃與管理醫療體系的人員,在復健相關決策上做出判斷?
• 是否存在機會,能夠就復健管理安排展開新的健康政策與衛生體系研究?
我們做了什麼?
本研究是四方合作計畫之一,聚焦於復健以及健康政策與衛生體系研究(HPSR)。我們搜尋了三個大型研究資料庫,以找出探討復健管理安排的系統性文獻回顧。
我們發現了什麼?
我們共辨識出 36 篇系統性文獻回顧。這些回顧與財務安排、服務提供安排,以及執行策略等相關主題有關。然而,沒有任何文獻與管理安排直接相關。這可能是因為此主題的研究採用了我們未納入的研究設計,或相關研究發表於我們未搜尋的資料庫中。
本文獻證據的限制是什麼?
我們未找到任何證據,因此無法對現有證據的限制加以評論。
本文獻證據最近的更新日期為何?
我們於 2024 年 11 月 17 日進行了文獻搜尋。
Atkinson-Graham M, Mior S, Bakaa N, Konstantinidis T, Wong J, Arienti C, Battel I, Capodaglio P, Cordani C, Décary S, De Groote W, Del Furia MJ, Duttine A, Engeda EHaileselassie, Frontera WR, Kiekens C, Gimigliano F, Liguori S, Minozzi S, Mudau Q,…
1 month 3 weeks ago
關鍵訊息
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我們發現,孕期補充鈣質與否,在發生子癲前症的女性人數上差異甚微或幾乎沒有差異;而其對母親及嬰兒不良結果的影響,仍存在不確定性。
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多數受試者在妊娠中期的三個月開始補充鈣質,因此本文獻回顧無法提供關於妊娠極早期補充鈣質成效的相關資訊。我們缺乏關於飲食中鈣攝取充足與不足的女性,以及子癲前症高風險與低風險族群之間的比較資料。
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當我們僅分析受試者人數超過 500 名女性的大型研究時,獲得了品質良好的證據。現有證據不太可能因進一步研究而改變。因此,未來研究可著重於探討其他預防妊娠期血壓疾病的方法。
為什麼妊娠期高血壓會成為問題?
妊娠高血壓是導致母親和嬰兒死亡與嚴重疾病的主要原因。子癇前症是最嚴重的併發症。它會影響胎盤,並可能影響其他器官,如腎臟、肝臟和大腦。目前除了分娩之外,沒有其他治療子癇前症的方法。
鈣質可能有什麼幫助?
有部分證據顯示,鈣質可以降低血壓,包括血壓正常的人及曾有子癲前症病史的女性,但也有其他證據並不支持此效果。然而,鈣質取得容易、價格低廉,對母親與嬰兒可能也是安全的。鈣片以口服方式服用(吞服)。如果鈣質能預防子癲前症,可能進一步降低母親與嬰兒的死亡與嚴重疾病。
我們想要了解什麼?
我們希望了解於妊娠期間補充鈣質是否能有效預防子癲前症及其他妊娠期高血壓疾病,並評估其是否會造成不良反應。我們亦關注鈣質是否能降低在分娩過程中或出生後不久死亡的嬰兒人數,以及母親與嬰兒的死亡或疾病發生人數,並減少早產的發生。
我們做了什麼?
我們搜尋了探討懷孕期間補充鈣的相關研究。我們使用一份檢核表,以確保只納入可信賴的研究。。在比較並彙整研究結果之前,我們先對研究的品質進行評估。最後,我們評定了對研究結果的信心程度。
我們發現了什麼?
我們共納入 10 項研究,包含 37,504 名女性,評估在標準照護下補充鈣質的效果。其中 8 項研究比較補充鈣質與安慰劑(虛擬治療),另有 2 項研究比較低劑量(每日 500 mg)與高劑量(每日 1500 mg)的鈣質補充。這些研究於全球各地進行,涵蓋高收入與低收入國家。研究中部分女性的飲食鈣攝取量充足,而部分則不足。部分女性屬於子癲前症高風險族群,而部分則非高風險。
鈣質補充與安慰劑之比較(8 項研究,15,504 名女性)
來自 6 項研究(15,364 名女性)的證據顯示,與安慰劑相比,鈣質補充對子癲前症的發生可能僅造成甚微差異或幾乎沒有差異。然而,當僅分析受試者人數超過 500 名女性的大型研究時(4 項研究,14,730 名女性),則可獲得強而有力的證據,證實與安慰劑相比,鈣質補充對子癲前症的發生影響甚微或幾乎沒有差異。
鈣質補充可能使母親死亡或發生子癲前症之嚴重併發症的整體風險僅有些微差異或幾乎沒有差異。對於妊娠期間及出生後早期嬰兒死亡的發生,也可能僅造成些微差異或幾乎沒有差異。
鈣質補充對母親死亡風險、妊娠未滿 37 週即出生,以及不良反應的影響,我們對其效果仍存在高度不確定性。
低劑量與高劑量鈣質補充之比較(2 項研究,22,000 名女性)
與高劑量相比,低劑量鈣質補充可能對子癲前症的發生僅造成些微差異或幾乎沒有差異。相較於高劑量,關於低劑量鈣質補充對母親死亡風險的影響,我們對其效果仍存在高度不確定性。服用低劑量鈣質補充不會影響妊娠期間及出生後早期嬰兒的死亡,而對於妊娠未滿 37 週即出生,可能僅造成些微差異或幾乎沒有差異。
研究證據有哪些限制?
由於多數參與者是在妊娠中期的三個月開始補充鈣質,因此本文獻回顧未能提供關於妊娠極早期補充鈣質成效的相關資訊。同樣地,對於居住在飲食中鈣攝取量充足地區與鈣攝取不足地區的女性,以及子癲前症高風險與低風險女性,本回顧皆未能提供相關資料。
證據最後的更新日期為何?
研究證據更新至 2025 年 1 月。
Cluver CA, Rohwer C, Rohwer AC
1 month 3 weeks ago
關鍵訊息
HPV 疫苗接種:
- 在 16 歲或之前接種疫苗者中,可將子宮頸癌的發生率降低約 80%;
- 可降低高度分級的子宮頸癌前病變的發生率,並同時減少肛門生殖器疣的發生;
- 不會增加長期副作用或不孕症的風險;
- 在 16 歲或之前、性行為開始前接種效果較佳。
什麼是 HPV?
人類乳突病毒(HPV)透過性接觸在人與人之間傳播,包括陰道性交、肛交或口交。人類乳突病毒有很多種類。有些類型是無害的,而有些類型會導致癌症。子宮頸癌是 HPV 最常導致的癌症,但它也會導致陰道癌、外陰癌、陰莖癌、肛門癌、頭頸癌以及肛門生殖器疣(由特定類型的人類乳突病毒引起的性傳染感染)。從感染 HPV 病毒到子宮頸癌病發通常需要 10 年以上的時間,而其他癌症則需要更長的時間。
HPV 疫苗有哪些好處?
在女生及男生中,HPV 疫苗旨在預防 HPV 感染,HPV 感染有時會導致癌症和生殖器疣。HPV 疫苗對已經感染 HPV 病毒的人效果不佳。因此,大多數疫苗接種計劃的目標是為尚未開始性生活的年輕人提供疫苗。
我們想探索什麼?
我們希望獲得更多隨機對照試驗(將人們隨機分配到兩個或多個治療組的研究)無法解決的長期並罕見的結果資訊:
- 引入 HPV 疫苗接種對於社區中子宮頸癌、陰道癌、外陰癌、肛門癌與陰莖癌的發生率,以及在癌症發展過程中癌前病變階段,會產生哪些影響?
- 引入 HPV 疫苗接種計畫對肛門生殖器疣的人數並接受 HPV 相關疾病治療的人數有何影響?
我們也想知道 HPV 疫苗是否與任何有害影響有關,特別是社群媒體上討論最多的影響。
我們進行了什麼研究?
我們搜尋了評估 HPV 疫苗接種對族群層級之子宮頸癌及其他癌症、高度分級癌前病變(指在持續高風險 HPV 感染後出現的異常細胞變化,若未治療可能發展為癌症)、肛門生殖器疣、治療率、HPV 感染,以及不良或有害(不良反應)事件影響的研究。這些研究包含接受 HPV 疫苗接種的人群追蹤研究,以及觀察在國家引入 HPV 疫苗接種計畫後的疾病變化。
我們也搜尋了社群媒體(WebMD 和 X(前 Twitter)),尋找與 HPV 疫苗接種相關的常見不良事件。我們檢索並納入研究評估 HPV 疫苗接種對這些不良事件的影響。
我們發現了什麼?
我們從世界各地找到了 225 個適合的研究,報告了超過 1.32 億人 HPV 疫苗接種的好處或危害。
HPV 疫苗可能降低 16 歲或之前的接種人口中約 80% 的子宮頸癌發生率;對於較晚接種疫苗的人而言,降低發生率的幅度較小。
HPV 疫苗接種可能降低高惡性的子宮頸癌前病變(CIN3+、CIN3、CIN2+ 和 CIN2)及肛門生殖器疣的發生率。同樣的,在 16 歲或之前接種 HPV 疫苗的人群中,發生率的降低幅度更大。
有些證據確定性較低的研究是關於 HPV 疫苗對發展需要更長的時間的罕見疾病(如原位腺癌、其他癌前病變以及與 HPV 相關的其他癌症,如陰道癌、外陰癌、肛門癌和陰莖癌)的影響。我們發現關於這些結果的研究較少。
針對我們所評估的大多數特定不良事件,包括姿勢性直立性心搏過速症候群、慢性疲勞症候群/肌痛性腦脊髓炎、癱瘓、複雜性局部疼痛症候群、格林-巴利症候群以及不孕,皆有 中等確定性證據 顯示,HPV 疫苗接種很可能不會增加其發生風險。HPV 疫苗接種也不會增加性生活頻率。
HPV 疫苗接種似乎也能降低 HPV 疾病的治療率,提高子宮頸癌篩檢計畫的參與率,並減少 HPV 感染。
研究證據有哪些限制?
我們對於有關子宮頸癌、高度分級子宮頸病變、肛門生殖器疣以及特定不良影響的研究結果具有中等程度的信心。然而,更完善、更大規模的研究可以得出更可靠、更精確的保護效果結果。
這項研究證據的更新日期為何?
證據更新至 2024 年 9 月。
Henschke N, Bergman H, Buckley BS, Crosbie EJ, Dwan K, Golder SP, Kyrgiou M, Loke YK, McIntosh HM, Probyn K, Villanueva G, Morrison J
1 month 3 weeks ago
重點摘要
- 在 15 至 25 歲 接種人類乳突病毒(HPV)疫苗(Cervarix、Gardasil 或 Gardasil-9)的女性與女孩中,與未接種 HPV 疫苗者相比,於 4 至 6 年後,高度分級
子宮頸
癌前病變(指外觀異常、若未治療可能發展為癌症的細胞)有輕微下降。與未接種疫苗的人相比,接種 Gardasil 或 Gardasil-9 疫苗的人在 4 年後,
外陰部和陰道
癌前病變略有減少。HPV 疫苗接種降低了肛門生殖器疣的風險,並減少了治療 HPV 相關疾病的需求。目前尚未有時間夠長而足以調查癌症發展的研究。
- 接種 HPV 疫苗後,注射部位通常會出現疼痛和腫脹,但我們沒有發現任何嚴重的副作用。
- 大多數納入的研究對象為 15 歲以上的人群,這些人較可能已經暴露於感染,因此從疫苗接種中獲益的可能性較低。試驗時間太短,無法衡量癌症發展等長期結果。
什麼是人類乳突病毒(HPV)?
HPV 是一種常見的傳染性病毒。它透過人與人之間的親密接觸傳播,包括陰道性交、肛交或口交。人類乳突病毒有很多種類,某些類型會導致癌症。子宮頸癌是最常見的類型,但也會導致陰道癌、外陰癌、陰莖癌、肛門癌、頭頸癌和肛門生殖器疣,因此 HPV 會影響男性和女性。通常在初次感染 10 年後,才會發展成子宮頸癌。其他與 HPV 相關的癌症發展速度較慢。
HPV 疫苗能起到什麼作用?
HPV 疫苗旨在預防某些類型的 HPV 感染,這些感染有時會導致癌症和肛門生殖器疣。HPV 疫苗對已經感染 HPV 的人效果不佳,因此大多數疫苗接種計劃都是針對尚未開始性生活的年輕人。
我們想了解什麼?
我們想了解 HPV 疫苗:
- 是否能預防癌症和癌前病變(若不治療可能會發展成癌症的異常細胞);
- 是否能減少 HPV 相關疾病的治療需求;
- 是否能預防肛門生殖器疣;以及
- 是否會造成任何副作用。
我們做了什麼?
我們搜尋了進行以下比較的研究:
- 接種 HPV 疫苗、接種安慰劑(假疫苗)或非 HPV 疫苗,或不接種其他疫苗;或
- 不同的 HPV 疫苗或接種 HPV 疫苗的次數。
我們比較並總結這些結果後,再根據研究方法和規模等因素,評估證據的可信度。我們得到了獨立諮詢小組的支援,其成員包括消費者。
我們發現了什麼?
我們找到了 60 篇研究,共有 157,414 位受試者。規模最大的研究納入 34,412 人,規模最小的研究納入 11 人。試驗的追蹤時間從 4 天到 11 年不等。這些研究在世界各地完成。大多數持續了 12 個月。製藥公司資助其中 44 項研究。
主要研究結果
- 這些研究的時間不夠長,無法直接告訴我們有關癌症預防的資訊,而且側重於短期結果。
- 在 15 至 25 歲 的女性與女孩中,Cervarix 與 Gardasil 在短期內可降低所有高度分級子宮頸癌前病變(CIN2+) 的發生。25 歲以上的女性之間幾乎沒有差異。
- 在 15 至 25 歲 的人群中,短期內高度分級肛門或陰莖癌前病變的發生幾乎沒有差異。在這群人中,Gardasil 與 Gardasil-9 疫苗可降低高度分級的陰道或外陰癌前病變。
- HPV 疫苗接種降低了肛門生殖器疣的風險,並減少了 15 至 25 歲的人群中可能需要治療早期 HPV 相關癌症的人數。
- 所有的 HPV 疫苗接種後,注射部位通常會出現疼痛和腫脹,但沒有發現任何嚴重的副作用。我們尚不清楚不同疫苗之間是否有風險差異。
研究證據有哪些限制?
我們對某些研究的進行方式有些擔憂,這可能會影響一些研究結果。我們對嚴重不良反應、HPV 相關疾病的治療、子宮頸癌、陰道癌和外陰癌前病變以及肛門生殖器疣的證據有中等程度的信心。我們對癌症、陰莖和肛門癌前病變的證據不太有信心,因為病例很少,研究時間太短,無法測量癌症,而且研究中的受試者比接種疫苗的受試者年齡更大。
許多研究由業界資助,但我們發現與獨立資助的研究相比,並無差異。
這項研究證據的更新日期為何?
本文獻回顧蒐錄截至 2024 年 9 月 18 日。
Bergman H, Henschke N, Arevalo-Rodriguez I, Buckley BS, Crosbie EJ, Davies JC, Dwan K, Golder SP, Loke YK, Probyn K, Petkovic J, Villanueva G, Morrison J
1 month 3 weeks ago
關鍵資訊
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有時候會給罹患急性中耳感染(急性中耳炎)的兒童服用去充血劑或抗組織胺藥物。
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目前還不清楚使用去充血劑或抗組織胺藥物治療急性中耳炎是否有效,以及是否會產生任何不良副作用。
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因為現有的證據非常不確定,進一步進行大規模研究可能沒有意義。
什麼是急性中耳炎?
急性中耳炎(AOM)是中耳的細菌感染。這是兒童最常見的細菌感染,也是全世界兒童使用抗生素治療最常見的原因。這種感染通常發生在普通感冒期間或之後。症狀包括突然耳朵疼痛、發燒、耳道刺激感,有時候出現耳道流膿的情形。感染後,液體有時會積聚在中耳裡面,使得聽力損傷。
急性中耳炎如何治療?
傳統上,急性中耳炎是使用抗生素治療。然而,這種感染通常無需治療即可自行清除,且併發症(如感染擴散至顱骨或腦部)也很少見。目前大多數的治療指引建議觀察等待,也就是不直接使用抗生素,而是等待觀察病情是否惡化、或是否在兩三天內沒有改善。當兒童出現疼痛和發燒症狀時,通常會服用乙醯胺酚或布洛芬等止痛藥。有些研究人員認為,其他非處方藥如去充血劑和抗組織胺藥,可以透過減少由感染引起的中耳發炎,來幫助治療急性中耳炎。去充血劑通常用於治療鼻塞,而抗組織胺通常用於緩解過敏症狀。它們有錠劑、糖漿和鼻噴劑等劑型。
我們想了解什麼?
我們想知道單獨使用或合併使用去充血劑和抗組織胺,是否能有效改善兒童急性中耳炎的症狀:
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從急性中耳炎恢復;
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耳朵痛;
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感染併發症的數量;
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感染後出現中耳積水。
我們也想了解去充血劑或抗組織胺是否會引起任何不良副作用。
我們做了什麼?
我們檢索了比較去充血劑和抗組織胺對兒童急性中耳炎治療效果的研究。我們比較並總結這些研究結果,並依據研究方法和規模等因素評估證據的可信度。
我們發現了什麼?
我們在文獻回顧當中納入 15 項研究,其中包含 3,066 位受試者。 在 12 項研究中,兒童的年齡從 3 個月到 15 歲不等。其中一項研究納入了一些成年人,另一項研究可能納入了 18 歲的年輕人。這些研究於 1965 年至 2003 年間進行,持續時間為 1 年至 5 年。部分研究沒有報告研究的持續時間。這些研究分別在美國、丹麥、加拿大和英國進行。8 項研究比較了錠劑或糖漿形式的去充血劑或抗組織胺、安慰劑(假藥)治療或不治療的效果。我們認為這些是本次文獻回顧的主要比較組別。沒有文獻曾經研究去鼻充血噴霧劑或抗組織胺。在 12 項研究中,兩組兒童均接受了抗生素治療。
目前還不清楚去充血劑是否會帶來更多不良副作用,或對耳朵痛有何效果、或對感染後中耳積水的情況是否有影響。我們沒有找到任何研究來幫助我們回答去充血劑是否對急性中耳炎的恢復有影響。去充血劑可能對嚴重併發症的風險幾乎沒有影響。
目前還不清楚抗組織胺是否能改善急性中耳炎的復原、是否會產生不良副作用,或是否能減輕耳朵疼痛。抗組織胺可能對感染後出現嚴重併發症的風險或中耳積水幾乎沒有影響。
目前沒有研究持續探討本問題。
本文獻證據的限制是什麼?
我們對於去充血劑和抗組織胺作為兒童急性中耳炎輔助治療,其中的好處和危害證據還不確信。這些研究通常規模太小,而且採用的方法可能會在結果中出現誤差,例如兒童或評估者知道兒童接受了哪些藥物。
本文獻證據最近的更新日期為何?
本證據最近更新為 2025 年 2 月 19 日。
Darlison P, Moresco L, Nussbaumer-Streit B, Bruschettini M, Gisselsson-Solen M, supported by Cochrane Sweden and Cochrane Austria
1 month 3 weeks ago
文獻回顧問題
某些特定的非藥物照護措施,是否能有效幫助出生後有鴉片類藥物戒斷 (Opioid withdrawal) 症狀的新生兒?
背景
在懷孕期間服用鴉片類藥物的母親,其新生兒在出生後,常會出現戒斷 (Withdrawal) 症狀,例如:尖銳哭聲、顫抖及肌肉張力過高。非藥物照護是處理戒斷 (Withdrawal) 症狀的第一線治療方式。如果儘管採用非藥物照護,症狀仍持續惡化,則會使用像是嗎啡 (Morphine)、美沙冬 (Methadone) 或丁基原啡因 (Buprenorphine) 等藥物,作為緩解症狀的第二線治療。儘管非藥物照護是處理症狀的首要方式,但其在各家醫院的實行方式並不完全相同。我們欲探討一種或多種非藥物照護措施,是否能幫助出生後出現鴉片類藥物戒斷 (Opioid withdrawal) 症狀的新生兒。
研究特徵
我們檢視了隨機對照試驗 (RCTs;此類臨床研究會將受試者隨機分配至兩個或多個治療組別),研究對象為接受一種或多種非藥物照護措施的鴉片類藥物 (Opioid) 暴露新生兒。非藥物照護措施包括:調整環境以減少刺激或提供安撫、改變餵食的頻率或類型、提升母親對新生兒的照護或母親自身健康的調整,以及多重措施,例如在導入新的照護地點或照護系統時所做的變革。文獻檢索已更新至 2019 年 10 月。
主要結果
本次文獻回顧納入了六項隨機對照試驗 (RCTs),總共收納了 353 位鴉片類藥物暴露新生兒。這些研究發表於 1975 年至 2018 年之間。我們也發現了七項正在進行中的研究,這些研究在完成後,於下次文獻回顧更新時可能符合納入標準。
在這六項隨機對照試驗 (RCTs) 中,有四項評估了調整環境以減少刺激或提供安撫的措施。這些研究檢視了機械搖擺床、俯臥位(趴著睡)、非晃動式水床,以及低刺激育嬰環境的效果。根據一個包含 30 名嬰兒的研究,我們無法確定調整環境刺激是否會影響住院天數。根據三個包含 92 名嬰兒的研究,調整環境刺激對於藥物治療的使用率,可能沒有差異或僅有極小的差異。根據一個包含 194 名嬰兒的研究,我們不確定調整環境刺激是否與體重最低點(weight nadir;指出院期間記錄到的最低體重)相關聯。
有一個研究評估了餵食類型的改變,比較了高熱量配方奶與標準熱量配方奶的差異。根據一個包含 46 名嬰兒的研究,我們不確定餵食方式是否與藥物使用、恢復出生體重所需的天數,或體重最低點相關聯。
有一個研究評估了提供個別化母乳哺育支持來幫助母親的效果。根據一個包含 14 名嬰兒的研究,我們不確定對母嬰的支持措施,是否與住院時間長短、藥物使用或住進新生兒加護病房 (NICU) 相關聯。
許多潛在的重要影響沒有被報告,而其他影響也並非在所有研究中都有報告。
證據品質
我們不確定一種或多種特定的非藥物照護措施,是否能有效幫助出生後有鴉片類藥物戒斷 (Opioid withdrawal) 症狀的新生兒。針對所有結果,證據品質為極低至低,因此提供的資訊有限,不足以指導個別的非藥物照護措施或非藥物照護措施的組合。
Pahl A, Young L, Buus-Frank ME, Marcellus L, Soll R
1 month 3 weeks ago
重點資訊
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多元組成的治療方式(涵蓋飲食、身體活動及/或其他行為)在兩年後,對 10 至 19 歲青少年的身體福祉與身體質量指數(BMI)z 分數(用以顯示個體體重相對於相同年齡與性別族群的高低)有輕微改善。這些治療對青少年的心理健康、身體活動、生活品質和 BMI z 分數(12 個月時)的整體影響有限。
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各方面治療方式對於青少年的好處及風險仍不確定,本文獻大部分的證據來自於高收入國家。
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需要更多研究來自於不同族群及地區以了解對不同的青少年是否有效或無效。
本文探討的問題為何?
青少年肥胖是一個全球性的健康挑戰,原因有很多,包含飲食、身體活動及其行為。青少年肥胖通常被定義為身體質量指數 (BMI,根據一個人的身高和體重計算得出的數值,用於檢查其體重是否在健康範圍內) 高於一般同齡、同性的族群。鼓勵養成較健康生活習慣的治療方式常被用於管理青少年肥胖,但長期效果仍不清楚。
我們想了解什麼?
我們想確定促進飲食、身體活動與行為的全方面治療方法是否有助於 10 歲至 19 歲的青少年肥胖族群。我們注重在治療方式如何長期 (追蹤 12 個月到 24 個月) 影響身心健康、生活品質及相關體重數值。
我們進行了什麼研究?
我們搜尋了結合兩個或更多領域(包括飲食、身體活動或行為)之治療方案的研究。我們僅納入將這些治療方案與未接受治療、常規護理或等待名單組進行比較。所有研究都必須從介入開始起,對青少年進行至少一年的追蹤。我們比較並總結了各項研究的結果,並根據研究方法和樣本數,評估證據中我們的可信度。
本團隊發現了什麼?
我們找到了 33 項研究,包括 5,949 名青少年,這些研究主要在高收入國家進行,研究地點包括學校、教會、醫療機構和社區中心等。我們將研究分為兩組:(1)以醫療保健為基礎的研究在基層醫療中心或醫院等醫療機構提供治療;
(2)以社區為基礎的研究在學校、社區中心、活動中心或其他公共場所提供治療。
主要結論
相較於常規護理,
以醫療保健為基礎
的全方面治療方法對青少年幾乎沒有影響:
若以最終分數來衡量,我們並不清楚這些治療方案是否對青少年的身體活動量產生影響。這些治療方案可能略為改善青少年生活品質我們非常不確定它們是否導致了任何有害或不良事情。尚未有以醫療保健為基礎的方法研究回報肥胖相關失能情況。
相較於常規護理,
以社區為基礎的
全方面治療方法可能:
這些治療方法可能對青少年 12 個月後的生活品質幾乎沒有影響。尚未有社區為基礎的方法研究回報肥胖相關失能情況,也未報告治療方案導致任何有害或不良事情。
證據的限制為何?
我們對證據信心不足是因為長期追蹤的研究不足且研究方法有其限制。大部分研究在高收入國家進行,因此我們不能確保在其他族群、地區實施介入措施能夠有效。
最近的更新日期為何?
本證據資料更新至 2024 年 2 月。
Franco JVA, Guo Y, Bongaerts B, Metzendorf MI, Hindemit J, Aqra Z, Alhalahla M, Tapinova K, Villegas Arbelaez E, Alade OT, Medina Rodriguez M, Rees K, Al-Khudairy L, Torbahn G, Ells LJ
1 month 4 weeks ago
什麼是腹部結核?為什麼治療療程長度很重要?
腹部結核(abdominal tuberculosis, TB) 是一種結核病,主要侵犯腸道、腹膜(即腹腔內壁)及腹腔淋巴結,較少數情況下也會侵犯腹腔內的實質器官,包括肝臟、胰臟與脾臟。腹部結核可對成人與兒童造成嚴重疾病,並可能引發多種併發症,例如腸道穿孔(bowel rupture),進而導致腹膜炎、敗血症,甚至死亡。
多數現行臨床指引建議,腹部結核病人應接受為期六個月的抗結核治療(antituberculous treatment, ATT);然而,部分臨床醫師因擔心六個月療程可能不足以達到完全治癒,並預防治療結束後的疾病復發,而選擇延長治療時間。較長療程的抗結核治療(ATT)亦存在缺點:病人服藥依從性可能下降;暴露於抗結核藥物不良反應的時間延長;同時,對醫療體系及病人本身所造成的經濟負擔亦隨之增加。
證據表明
考科藍研究人員檢視了截至 2016 年 9 月 2 日為止所能取得的所有相關證據。本研究共納入三項臨床試驗,合計 328 名受試者,比較六個月與九個月的抗結核治療(ATT);其中兩項研究來自印度,一項來自南韓。整體而言,這些試驗的研究品質多屬高品質;然而,其中兩項研究在疾病復發之判定方面仍存在偏差風險的疑慮。所有納入的試驗皆為 HIV 陰性的成人腸道結核(胃腸道結核,gastrointestinal TB)病人,其中一項試驗亦納入腹膜結核(peritoneal TB)病人。
研究結果顯示,復發事件發生率偏低;然而,由於納入受試者人數有限,尚無法確定六個月與九個月治療組之間是否存在差異(
證據品質極低
)。在達成治癒的可能性方面,六個月與九個月治療療程可能具有相近的療效(
中等品質證據
)。六個月與九個月治療組的死亡率皆偏低,且所有死亡事件均發生於治療初期四個月內,暗示治療療程長短並未影響死亡風險。治療依從性不佳者比例偏低,且因不良反應而需中止或調整治療的受試者亦屬少數;在上述結果方面,兩組之間無法偵測到差異。
在達成治癒的人數方面,六個月與九個月治療療程的效果可能相當。現有證據未顯示六個月療程在胃腸道與腹膜結核中的安全性較九個月療程為差,但兩種治療療程在復發風險上的差異仍不清楚。未來仍需更多研究,以確認六個月治療療程在預防疾病復發上的效果是否不遜於九個月療程,並補足兒童及 HIV 感染者腹部結核治療的實證資料。
Jullien S, Jain S, Ryan H, Ahuja V
1 month 4 weeks ago
研究背景
術語 “認知” 和 “認知功能” 描述了所有與思考、學習、記憶和交流相關的心理活動。認知會隨年齡增長而產生正常變化。此外,有些疾病亦會對認知造成影響,其中以失智症為主,其盛行率約自 65 歲起隨著年齡增長而愈來愈高。目前已知,終身維持心智活動與較低的失智症風險相關。因此,有研究指出,隨著年齡增長,鼓勵心智活動可能是維持良好認知功能的有效方式。認知訓練包含一組標準化任務,目的在於以各種方式對 “大腦進行訓練”。認知訓練方案多透過電腦或行動科技進行,使受試者得以在家中自行完成。這類訓練方案也日益以商業包裝的形式推出,對一般大眾進行宣傳。本研究旨在探討,65 歲及以上族群長期使用電腦化認知訓練 (CCT),是否是一種隨著年齡增長而維持良好認知功能的有效方法。
我們做了什麼
我們檢索了截至 2018 年 3 月 15 日的醫學文獻,納入比較 65 歲及以上、至少參加 12 週電腦化認知訓練的受試者與未參加該訓練之對照組,其認知功能的試驗。所有受試者在試驗開始時均應為認知健康。為使比較盡可能公平,應採隨機方式將受試者分派至認知訓練組或對照組。我們主要關注整體認知的測量結果,將介入時間設定為三個月,在某種程度上屬於任意設定,但我們認為,介入時間過短不太可能產生持久效果,且我們所關注的是可以隨著時間持續進行的介入措施。
我們的發現
我們在文獻回顧中共納入了 8 項試驗,合計 1,183 名受試者。其中 5 項試驗提供為期 3 個月的電腦化認知訓練 (CCT),2 項為 4 個月,另一項為 6 個月。我們將電腦化認知訓練 (CCT) 與其他活動( 如觀看教育影片) 以及未進行任何活動進行比較,檢視了對整體認知功能和特定認知功能 (如記憶力與思考速度) 的影響。所有納入的研究皆存在一些研究設計上的問題,可能對結果造成偏差。整體而言,我們認為所納入證據的品質為低或極低。這表示我們目前無法對研究結果具有信心,且未來研究很可能會得出不同結果。電腦化認知訓練 (CCT) 在訓練 12 週後,可能對整體認知功能略有改善,然而,在介入 12 個月後,尚未發現具有持續效果的證據。與其他活動相比,我們尚無法 (或因證據有限) 就 CCT 對於所評估的多數特定認知功能是否具實質效果來進行評論。最長期的一項試驗顯示,與未進行任何活動相比,完成為期 6 個月的電腦化認知訓練 (CCT) 可能對記憶力產生有益影響。所有納入的試驗皆未報告認知訓練對於生活品質或日常活動的影響,亦未報告任何與訓練相關的不良反應。
結論
與其他活動相比,電腦化認知訓練 (CCT) 在完成 12 週訓練時,可能使整體認知功能略有改善,然而,尚未有證據顯示該效果於一年後持續存在。與未進行任何活動相比,電腦化認知訓練 (CCT) 在完成 6 個月訓練時,可能對記憶力略有改善。雖然已排除訓練期少於 12 週的試驗,但納入的試驗要評估隨著年齡增長產生的長期影響,其訓練期仍偏短。本文獻的一項限制在於,未納入部分訓練期較短、但評估長期效果的試驗,因此可能遺漏一些有用的證據。已有許多研究發表針對電腦化訓練進行探討,但如此大量之文獻不易掌握。未來也許較有助益的作法,是依訓練效果的持續時間來為試驗做分類,而非依訓練本身的持續時間。
Gates NJ, Rutjes AWS, Di Nisio M, Karim S, Chong L-Y, March E, Martínez G, Vernooij RWM
1 month 4 weeks ago
摘要
口服單次 500 mg 劑量的迪派隆 dipyrone(美他米唑 metamizole),可在約 10 位中有 7 位中度或重度急性疼痛患者身上產生可接受的止痛效果。
研究背景
急性疼痛通常持續時間短,且常在受傷後不久即出現。大部分接受手術的人,在術後會有中度至重度的疼痛。止痛藥(analgesics)的測試方式是將藥物給予正處於疼痛狀態的病人,常見的情境包括拔智齒或其他小型手術後。這類疼痛通常以口服止痛藥來治療。研究結果也可應用於其他類型的急性疼痛。這是考科藍文獻回顧之一,主旨是評估各類止痛藥的效果。
迪派隆 (Dipyrone) 在部分國家是常用的止痛藥,臨床上用於治療術後疼痛、絞痛(腹部劇烈疼痛)、癌症疼痛,以及偏頭痛(嚴重頭痛)。然而,在其他國家(如日本、英國與美國)已禁止其使用,由於迪派隆 (dipyrone) 與潛在危及生命的血液疾病有關(例如顆粒性白血球缺乏症〔agranulocytosis〕,即缺乏特定血球細胞)。
研究特性
我們搜尋了醫學資料庫,找尋以迪派隆 (dipyrone) 用於治療成人術後疼痛,並與安慰劑(假治療)進行比較的研究。給藥方式包括口服、靜脈注射、肌肉注射,或經直腸給藥。本研究所納入的證據更新至 2015 年 8 月 11 日。我們共納入 8 項研究,包含 809 名受試者,分別接受迪派隆 (Dipyrone)、安慰劑,以及其他止痛藥的治療。這些研究的樣本數皆偏小,但整體研究品質介於中等至良好。
主要結果
單次 500 mg 劑量的迪派隆可為 10 位受試者中的 7 位(70%)提供有效的止痛效果(在 4 至 6 小時內疼痛減輕 50% 以上),相較之下,安慰劑組僅為 10 位中的 3 位(30%)(5 項研究,共 288 名受試者;中等品質證據)。此外,在 4 至 6 小時內需要額外止痛藥的人數較少(迪派隆 7%,安慰劑 34%;4 項研究,共 248 名受試者;低品質證據)。
由於資料不足,無法將迪派隆與其他止痛藥直接進行比較。
關於這些研究中使用的其他劑量和給藥方式,或者關於產生副作用的人數,可用資訊太少,因此無法做出任何結論。研究中未通報嚴重副作用,也沒有出現因副作用而退出研究的個案,不過並非所有研究都提供了關於這些結果的資訊。
Hearn L, Derry S, Moore RA
1 month 4 weeks ago
關鍵訊息
• 在不必要毛髮生長或荷爾蒙濃度方面,醋酸環丙孕酮與多數比較治療之間沒有重要差異。
• 各種藥物在荷爾蒙影響方面存在差異,這些差異可由其作用機轉來解釋。
什麼是醋酸環丙孕酮?
女性臉部、腹部或胸部出現不必要的毛髮生長,是由性荷爾蒙濃度升高所致,其中最重要的是睪固酮。這種賀爾蒙是由卵巢產生的。一種稱為醋酸環丙孕酮的藥物可降低體內睪固酮的濃度,並減少不必要的毛髮生長,但也可能產生不良副作用,包括體重增加、憂鬱(感到悲傷)、疲倦(感到疲勞)、乳房腫脹或壓痛、頭皮毛髮脫落,以及性功能方面的問題。近年來陸續引入了其他治療方式,而本篇文獻回顧整理並報告了比較這些治療方法之研究證據。
我們想了解什麼?
我們希望了解,無論是以檢測結果、接受治療女性的自述,或荷爾蒙濃度來衡量,醋酸環丙孕酮在減少不必要毛髮生長方面,是否優於其他類型的藥物。我們也記錄了不良反應,以及女性是否決定停止接受治療。
我們做了什麼?
我們搜尋了針對臉部、腹部或胸部多餘毛髮的女性使用醋酸環丙孕酮和其他類型藥物的研究。我們比較並總結了研究結果,並根據研究方法和規模等因素評估了對證據的可信度。
我們發現了什麼?
我們找到了 23 項研究,其中大部分規模較小,涉及 1,557 名有體毛過多問題的女性。
對於需要治療不必要毛髮生長的女性—無論原因不明或由高睪固酮水平引起—目前沒有證據顯示醋酸環丙孕酮在減少毛髮生長、降低荷爾蒙濃度或引發不良副作用方面,優於大多數其他藥物。
醋酸環丙孕酮在治療六個月後,可能比一種名為螺內酯的藥物更有效(當兩組同時服用乙炔雌醇——一種常用於避孕藥的女性荷爾蒙),而在治療 24 個月後,與一種名為非那雄胺的藥物相比,也可能更有效(當兩組同時服用乙炔雌醇)。另一項研究顯示,氟他胺在 12 個月時比醋酸環丙孕酮更有效。
本文獻證據的限制是什麼?
由於各研究中女性人數、測量類型和時間各不相同,因此我們無法總是對研究進行比較。許多研究納入的女性人數很少。
目前尚無足夠證據比較各種治療方法的副作用。
需要更大規模的研究才能得出更有意義的結果。現有證據支持使用醋酸環丙孕酮或螺內酯與炔雌醇理想組合作為治療多餘毛髮的最佳方法。
本文獻證據最近的更新日期為何?
該資訊截至 2022 年 12 月。
Matjila MJ, Le Roux PA, van der Spuy ZM
1 month 4 weeks ago
關鍵訊息
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針灸在減輕失眠嚴重程度和改善睡眠品質方面可能與偽針灸有類似的效果。與不進行任何治療的對照組相比,針灸似乎在減輕失眠嚴重程度和改善睡眠品質方面更有效。然而,我們對這些證據缺乏信心。
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與失眠認知行為治療(cognitive behavioural therapy for insomnia, CBT-I)相比,針灸在改善失眠嚴重程度和睡眠品質方面可能效果較差。
癌症病人失眠及其治療方法
失眠是癌症病人常見的問題。睡眠不足會嚴重影響他們的日常生活,使他們的身心都感覺更糟。目前針對癌症病人和存活者失眠的治療建議包括心理療法(如 CBT-I)、藥物治療(如安眠藥)和其他方法(如體能訓練)。雖然認知行為療法—失眠型(CBT-I,針對失眠的標準談話治療)被認為是最有效的治療方法,但由於受過訓練的治療師短缺以及保險限制,許多癌症治療中心並未廣泛提供此療法。
我們想要了解什麼?
我們想了解,針灸在改善失眠嚴重程度、睡眠品質、不良事件(不希望或有害的反應)以及睡眠日記參數(例如入睡時間、醒來時間、總睡眠時間、睡眠效率)方面,是否優於:1) 假針或安慰劑對照(模仿真實針灸的「假」操作)、2) 無效對照(未治療或常規護理)、以及 3) 其他治療方法(例如 CBT-I)。
我們進行了什麼研究?
我們尋找了比較針灸與其他治療方法治療癌症病人失眠的研究。我們比較並總結了研究結果,並根據研究方法和規模等因素評估了證據信心。
我們發現了什麼?
我們找到了 3 項比較研究和 5 項研究,共有 402 名參與者。參與者大多為患有乳癌的女性。
與偽針灸相比,針灸可能對減輕失眠嚴重程度或改善睡眠品質幾乎沒有效果,儘管它可能會略微改善某些睡眠日記參數。然而,我們對這些結果非常不確定。針灸可能會增加不良反應的風險,但這一結果尚不確定。
與非活性對照組相比,針灸可能在緩解失眠嚴重程度、提高睡眠品質和改善一些睡眠日記參數方面更有效。這可能會增加不良事件的風險。然而,我們對這些結果非常不確定。
在比較針灸和 CBT-I 的試驗中,針灸在改善失眠嚴重程度、睡眠品質、入睡時間或睡眠效率方面可能效果較差,儘管它可能改善總睡眠時間。它對不良事件可能幾乎沒有影響。
研究證據有何限制?
我們對大多數研究結果缺乏信心,因為這些研究規模較小或結果差異很大。但未來的研究很可能會改變我們對這個主題的理解。我們需要進行更全面的研究以提供更清晰、更可靠的答案。
此證據的最後更新日期為何?
最新的證據更新到 2024 年 1 月。
Ma Q, Liu C, Zhao G, Guo S, Li H, Zhang B, Li B, Cai Z
2 months ago
文獻回顧問題
本文獻旨在評估不同氟化物濃度的牙膏在預防兒童、青少年及成人齲齒方面的效果。
研究背景
蛀牙(齲齒)是一種廣泛分佈且影響全球數百萬人的疾病。長時間以來,氟化物經由各種不同方法被使用來預防蛀牙,包含牙膏、水、牛奶、漱口水、潔牙凝膠及氟漆。建議定期刷牙以預防蛀牙和其他口腔疾病,並且每天使用含氟牙膏刷牙兩次,每次持續 2 分鐘。一般用或家庭用牙膏的氟化物濃度約為百萬分之 1000 至 1500(ppm),不過世界各地也有其他不同濃度的產品供應。牙膏的最低的氟化物濃度並沒有被限制,但最高的核准濃度則根據年齡及國家而有所不同。較高濃度的含氟牙膏很少能在一般通路直接購得,並且被歸類為須憑處方使用的藥品。較高濃度的含氟牙膏可能提供更強的防齲保護效果,但同時也會增加牙齒發育期間發生氟斑牙(琺瑯質缺陷)的風險。本文獻為首次發表於 2010 年的考科藍文獻回顧(Cochrane Review)的更新版本。
研究特性
考科藍口腔健康 (Cochrane Oral Health)
的作者們撰寫了這份文獻,證據截至 2018 年 8 月 15 日。本回顧共納入 96 項於 1955 年至 2014 年間發表的研究:其中 7 項研究(共 11,356 名隨機分派受試者)報告了氟化物濃度最高至 1500 ppm 的牙膏對乳牙的影響;1 項研究(2,500 名隨機分派受試者)報告了 1450 ppm 牙膏對乳牙與恆牙的影響;85 項研究(48,804 名隨機分派受試者)報告了氟化物濃度最高至 2400 ppm 的牙膏對 18 歲以下兒童恆牙的影響;另有 3 項研究(2,675 名隨機分派受試者)報告了氟化物濃度最高至 1100 ppm 的牙膏對成人恆牙的影響。大部分的研究評估了參與者使用牙膏 36 個月之後的齲齒情況。
主要結論
我們提出以下具備中度或高度確定性的證據結果。
針對兒童的乳牙,相較於使用不含氟的牙膏,含氟量 1500 ppm 的牙膏降低了新蛀牙數量;而 1055 ppm 的牙膏和 550 ppm 的牙膏相比,形成的新蛀牙數量相近;與 440 ppm 的牙膏相比,使用 1450 ppm 的牙膏時新齲齒數量有輕微減少。
共有八十一項評估了不同濃度(七種濃度的 21 種比較組合)含氟牙膏對兒童和青少年恆牙的效果。我們發現與使用不含氟的牙膏相比,使用濃度為 1000 至 1250 ppm 或 1450 至 1500 ppm 的含氟牙膏,皆能減少新的齲齒。而且,1450 至 1500 ppm 的含氟牙膏所降低的新齲齒數量比 1000 至 1250 ppm 的牙膏更多。我們發現兒童跟青少年使用含氟濃度 1700 至 2200 ppm 或 2400 至 2800 ppm 的牙膏時,其新蛀牙的數量與使用含氟量 1450 至 1500 ppm 的牙膏時相接近。其他濃度牙膏的效果,其證據的確定性則較低。
針對所有年齡層的成人恆齒,相比於不含氟的牙膏,1000 或 1100 ppm 的牙膏可以減少齲齒。
多數研究並未評估使用牙膏的有害影響,但根據報告,如軟組織受損和牙齒染色等副作用是非常輕微的。
研究證據的可信度
有高可信度的證據顯示含有 1000 至 1250 ppm 的氟化物牙膏比不含氟的牙膏更有效。上文「主要結論」中報告的其他發現,皆具有中度確定性的證據支持。關於其他濃度的牙膏,無論是相互比較或是與不含氟的牙膏進行相比,皆由於研究數量過少且參與者人數不足,因此無法得出明確的結論。
作者結論
與不含氟牙膏相比,使用一定濃度的含氟牙膏對預防蛀牙是有幫助的。氟化物濃度越高,預防齲齒的效果越顯著。對於許多不同濃度牙膏的比較,這些發現尚不確定且可能會被未來的研究挑戰。為幼童選擇氟化物牙膏時,應權衡其優點與發生氟斑牙的風險。
Walsh T, Worthington HV, Glenny A-M, Marinho VCC, Jeroncic A
2 months ago
研究背景
氣喘是最常見的呼吸系统疾病。許多患有輕度氣喘病人,仍面臨氣喘嚴重發作的風險,這通常會導致他們需要使用口服類固醇。輕度氣喘通常使用『預防型吸入劑』與『緩解型吸入劑』來治療。預防型吸入劑含有類固醇,能減少呼吸道發炎;緩解型吸入劑則能放鬆呼吸道肌肉,達到迅速緩解氣喘症狀的效果。組合型吸入劑同時含有預防型類固醇與緩解型藥物,不僅能簡化治療,更能確保病人在獲得即時症狀緩解的同時,也一併吸入了類固醇。
文獻回顧問題
我們分析了多項臨床試驗的結果,旨在評估對於輕度氣喘病人,在「視需求、依症狀驅動」的情況下,使用組合式吸入劑的治療成效。
研究特性
我們搜尋了截至 2021 年 3 月以前的研究。研究結果彙整自六項試驗,這些試驗將「視需求使用組合型吸入劑」的療法,與「僅視需求使用緩解型藥物」或「每日使用低劑量預防型吸入劑」的療法進行了比較。
主要發現
我們發現,與僅視需求使用緩解型藥物的療法相比,視需求使用組合型吸入劑能減少需要口服類固醇治療的嚴重急性發作,並降低因氣喘症狀而掛急診或住院的比例。在症狀控制與肺功能等其他評估指標方面,各組間的差異極其微小,並不具備臨床上的重要意義。在嚴重急性發作率方面,每日規律使用預防型類固醇吸入劑的病人,與視需求使用組合型吸入劑的病人表現相當。使用組合型吸入劑的病人住院率較低,且吸入類固醇的總劑量也較少;同時,各組在肺功能與氣喘症狀控制方面的差異,在臨床上並無顯著意義。
本文獻回顧發現,對於輕度氣喘病人,在出現症狀時使用組合型吸入劑,相較於單獨使用緩解型藥物的療法,更能有效減少嚴重急性發作的次數。除此之外,與每日規律使用低劑量預防型吸入劑的療法相比,視需求使用組合型吸入劑不僅能進一步降低住院率,還能減少類固醇的總吸入劑量。
研究證據品質
提供資料的研究設計良好且具穩健性;然而其中有 2 項為開放標示研究(受試者知道自己接受的是哪一種治療),因此可能存在部分偏差,整體而言證據品質屬中至高等。
Crossingham I, Turner S, Ramakrishnan S, Fries A, Gowell M, Yasmin F, Richardson R, Webb P, O'Boyle E, Hinks TSC
2 months ago
鋅是一種必需的微量營養素,有助於免疫系統發揮最佳功能,並幫助身體抵抗感染。人們可能無法僅從食物中攝取足夠的鋅。因此,研究人員開始研究鋅補充劑在減少貧血、預防感染和併發症的應用。本回顧的作者檢索了醫學文獻,尋找那些鐮刀型紅血球疾病或地中海貧血病人接受鋅補充劑或未接受補充劑的隨機對照研究。本文獻回顧納入了 9 項試驗(459 名參與者)。在地中海貧血病人中,沒有證據顯示鋅補充劑能改善血清鋅濃度。然而,服用補充劑的人身高有所提升。在鐮刀型紅血球疾病病人中,使用鋅補充劑的效果證據不一致。例如,有證據顯示服用鋅補充劑一年後,血清鋅濃度會上升;然而,血紅素水平與身體質量指數在各組之間並無顯著差異。我們也發現,接受鋅補充劑的鐮刀型紅血球疾病病人(無論服用三個月或一年)出現鐮刀型血球危機和感染的次數較少。然而,鑑於試驗總數較少,應謹慎對待這些結果。
Swe KM, Abas ABL, Bhardwaj A, Barua A, Nair NS
2 months ago
主要探討的問題為何?
與陰道分娩相比,剖腹產會使感染風險增加 5 到 20 倍。感染可能發生在手術切口、子宮內膜和骨盆腔內。臨床醫師會採取各種措施來預防這些感染,包括預防性使用抗生素。
為什麼這個議題很重要?
抗生素可以透過多種途徑給藥,包括口服、靜脈注射或用含有抗生素的生理食鹽水沖洗子宮內部和手術部位。我們評估了不同途徑的預防性抗生素對剖腹產婦預防感染的益處和危害。
我們找到哪些證據?
我們於 2016 年 1 月 6 日檢索隨機對照試驗的證據,共納入 10 項研究,包含 1,354 名女性。
9 項研究(1,274 名女性)比較了靜脈注射抗生素與抗生素沖洗(用含有抗生素的生理食鹽水沖洗)的效果。這兩種給藥途徑在重要結局上的結果相近,包括子宮感染(
低品質證據
)以及傷口感染(
極
低品質證據
)。這些研究沒有報告新生兒血液感染(敗血症)的情況。患有尿路感染的女性人數(
極
低品質證據
)、嚴重感染併發症(
極低品質證據
)或產後發燒(
極
低品質證據
)在各組之間也沒有明顯差異。在住院時間長短方面,兩組之間沒有明顯差異;且沒有報告女性再度住院的人數資料。在報告此結果的三項研究中,沒有女性對抗生素產生過敏反應(
證據品質非常低
)。所有研究均未報告有關嬰兒服用抗生素後是否出現任何即時不良反應的資訊。
一項研究(涉及 80 名女性)比較了靜脈注射抗生素和口服抗生素,但該研究並未報告本文獻的任何結果。
這代表什麼?
本文獻回顧納入的研究並未明確報告其進行方式,且結果資料不完整。每項研究中納入的女性人數太少,不足以產生足夠多的事件,因此無法看出兩組女性的結果有明顯差異。不過此項證據品質偏低。因此,我們在解釋和推廣這些結果時需要謹慎。
需要進行高品質的研究,以確定最安全、最有效的預防性抗生素給藥方式。此類研究應評估近期可用的抗生素,並考慮介入措施可能對嬰兒產生的潛在副作用。
Nabhan AF, Allam NE, Hamed Abdel-Aziz Salama M
2 months 1 week ago
本篇考科藍文獻回顧的目的為何?
血液感染病人需要緊急使用抗生素進行治療。識別引起感染的細菌有助於確保使用正確的抗生素。快速藥物敏感性測試是一種可以快速完成這項檢測的技術,旨在改善醫療服務。我們試圖評估快速藥物敏感性測試是否能減少死亡率或縮短病程。
關鍵訊息
為敗血症病人使用快速藥物敏感性測試以快速檢測出合適的抗生素,可能對以下方面影響不大或沒有影響:
• 診斷為敗血症後 30 天內死亡;
• 住院時間;
• 是否給予合適的抗生素。
更大規模的研究將有助於明確快速藥物敏感性測試能否改善這些結果。
本篇文獻回顧的研究內容為何?
藥物敏感性測試通常在實驗室中進行,可用於判斷細菌在接觸各種抗生素後是否可以生長,以確保所給予的抗生素對引起感染的生物體具有活性。藥物敏感性測試的標準方法是血液培養,但需要 36 小時才能獲得結果。快速藥物敏感性測試能夠確定導致血液感染的細菌及其對抗生素的敏感性,並在八小時或更短的時間內提供結果。快速藥物敏感性測試包括:
• 觀察抗生素對細菌的直接影響(即表型檢測);和
• 在細菌中尋找特定基因以確認他們是否對抗生素敏感或抗藥(即基因型檢測)。
本篇文獻回顧主要結果是什麼?
我們納入了 6 項研究,涉及 1,638 名血液感染的成人病人。所有研究均在歐洲、美國和東亞高收入國家的專業醫療中心進行。
與標準方法相比,快速藥物敏感性測試對以下幾個方面影響不大或沒有影響:
• 30 天內死亡率(基於 6 項研究的 1,638 名受試者);
• 住院期間(基於 4 項研究的 1,165 名受試者);或
• 確定可用於治療感染的合適抗生素的時間(基於 5 項研究的 1,493 名受試者)。
表型快速藥物敏感性測試可能會縮短接受正確抗生素所需的時間;但結果仍不確定(基於 2 項研究的 564 名受試者)。
基因型快速藥物敏感性測試可能對縮短接受正確抗生素所需的時間幾乎沒有影響(基於 4 項研究的 1,074 名受試者)。
我們對這些結果的可信度有限,原因如下:
• 研究報告的死亡人數太少,無法顯示重要的差異;
• 各研究間使用的檢測方法和結果差異很大;
• 納入研究樣本量不足無法得出確切的結論。
未來的研究有可能會改變這些結果。
本篇文獻回顧資料的更新日期為何?
我們納入了截至 2020 年 10 月 21 日發表的證據。
Anton-Vazquez V, Hine P, Krishna S, Chaplin M, Planche T
Checked
1 hour 4 minutes ago
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