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比較藥物釋放型氣球導管與無塗層氣球擴張術對下肢動脈支架狹窄的治療

1 month ago

研究背景
許多人患有腿部動脈疾病,病情可能逐漸發展為動脈阻塞,導致血液循環中斷,進而引起疼痛、皮膚潰瘍,甚至需要截肢。為了防止缺血對腿部造成傷害,可以進行手術,用靜脈或人工血管繞過受阻塞的動脈,或用導線穿過阻塞的動脈,用氣球擴張,接著放置支架以預防再次阻塞。雖然支架很堅固並且能持續使用很長時間,但動脈內的支架可能隨時間變得狹窄,最終可能阻塞。這個過程被稱為「支架內再狹窄」。支架阻塞有多種治療方式,像是吸出血栓或用氣球擴張支架,或是在失效的支架內放置另一個支架。儘管所有治療方案都有其優缺點,但治療該問題的技術已有進展。其中一項進展是,用化療中使用的細胞毒性藥物覆蓋於治療支架阻塞的氣球上,以減緩支架治療後的阻塞進程。這種經特殊處理的氣球,被稱為「藥物釋放型氣球導管」,在治療腿部動脈疾病的病人已有令人振奮的效果。

文獻回顧問題
本文獻回顧的目的是確定藥物釋放型氣球導管(drug-eluting balloon, DEB)與傳統無塗層氣球擴張術(也稱為傳統氣球血管成形術,plain old balloon angioplasty, POBA),在治療腿部動脈支架內再狹窄的差異。

研究特徵
我們的文獻回顧納入三項臨床試驗,共隨機分配了 263 位受試者(最近一次檢索日期為 2017 年 11 月 28 日)。試驗在歐洲進行,包含膝蓋及以上部位的腿部動脈;所有使用的藥物釋放型氣球導管都含有名為「紫杉醇」的化學物質。有兩家公司製造藥物釋放型氣球導管:優洛可(Eurocor)和美敦力(Medtronic)。大多數受試者接受了六個月或更長時間的追蹤,稱為「後續追蹤」。

主要結果
結果顯示,對於受試者是否需要截肢這一方面,藥物釋放型氣球導管並未比無塗層氣球擴張術更具優勢。在 24 個月的後續追蹤中,藥物釋放型氣球導管可降低目標病灶血管重建的發生率。所謂目標病灶血管重建,是指對先前因支架內再狹窄而接受藥物塗層球囊或未塗層球囊血管成形術治療的支架,再次施行治療。研究也發現,藥物釋放型氣球導管具有較佳的二元再狹窄率(binary restenosis rate)。二元再狹窄率是指接受藥物塗層球囊或未塗層球囊血管成形術治療後的支架中,再次發生狹窄的比例。最後,有較多接受藥物釋放型氣球導管的受試者表示他們的腿部不適症狀有改善,這是透過盧瑟福分類法(Rutherford category)來衡量的。就受試者的死亡率而言,藥物釋放型氣球導管並未優於無塗層氣球擴張術。

證據等級
由於我們僅找到三項納入少量參與者的研究,且這些研究中有許多參與者在追蹤期間失訪,因此本研究所呈現證據的確定性非常低。此外,這些研究未將接受治療的支架類型及是否需要補救性置放支架納入考量,因此實施偏差、失訪偏差及其他偏差的風險均較高。

Kayssi A, Al-Jundi W, Papia G, Kucey DS, Forbes T, Rajan DK, Neville R, Dueck AD

在疑似有膀胱內壁腫瘤的人群中,使用特殊可視覺化技術 (藍光) 的膀胱癌切除術和標準的白光切除術相比,有什麼不同呢?

1 month ago
重點資訊
  • 對於癌症復發風險較低的病人,藍光輔助下進行的膀胱癌切除術,可能幾乎不會影響癌症復發的機率;但對於癌症復發風險屬中等或較高的病人,則可能降低癌症復發的機率。

  • 數據顯示,藍光輔助膀胱切除術對低至中度惡化風險病人的疾病進展機率幾乎無影響,但對於高風險病人,則具有降低惡化風險的潛力。

為什麼在進行膀胱切除術時,需要採用特殊的顯像技術(藍光)?

對於可能罹患膀胱癌的病人,醫師會將一種特殊器械經由尿液從膀胱排出體外的管道(尿道)插入膀胱,將疑似腫瘤從膀胱內壁切除。然而,有時很難分辨哪些是正常的膀胱組織,哪些是癌組織。為了提高腫瘤的顯像清晰度並確保徹底切除,手術前會經由導尿管將顯影劑灌注至膀胱內。整個手術過程中,透過特殊光源的照射,可使癌細胞激發出紅色螢光以利辨識。

本研究文獻回顧想探討什麼?

我們想了解,對於非肌肉侵犯性(表淺性)膀胱癌病人,在膀胱手術中使用藍光增強輔助切除術,是否比使用白光進行手術更好。我們研究了它是否會影響:

  • 癌症復發所需時間;

  • 癌症惡化所需時間(進展期);

  • 病人存活時間是否延長;

  • 手術過程出現嚴重併發症;

  • 手術過程出現輕微併發症;

  • 是否有任何副作用。

我們做了什麼?

本研究檢索了將膀胱癌病人隨機分配至『藍光輔助膀胱切除術組』或『常規白光膀胱切除術組』的臨床試驗。我們對這些研究結果進行比較和總結後,再根據其研究方法和規模等因素進行證據可信度評估。

我們發現了什麼?

經篩選後,本研究共納入 17 項比較藍光輔助與常規白光膀胱切除術之臨床研究。上述納入之研究在本次文獻中,總計涵蓋了 4,890 名受試者。對於復發風險較低的病人,藍光增強輔助膀胱切除術可能幾乎不會影響癌症復發的風險;但對於復發風險屬中等或較高的病人,則可能降低癌症復發的風險。對於疾病進展風險較低的病人,使用藍光輔助技術進行膀胱癌切除術很可能幾乎不會影響疾病進展的風險;對於疾病進展風險屬中等的病人,可能幾乎沒有或完全沒有影響疾病進展的風險;但對於疾病進展風險較高的病人,則可能降低疾病進展的風險。此外,本研究亦發現,藍光輔助技術對於輕微或嚴重手術併發症之數量、隨時間推移之膀胱癌死亡風險、任何不良反應,以及輕微手術併發症,其影響可能均微乎其微。

本文獻證據的限制是什麼?

本文獻所評估的證據,最主要的限制在於納入研究的方法學品質。在部分納入的研究中,治療措施的執行並未完全符合原訂計畫,因而降低了組間公平對比的客觀性與可信度。另有部分研究存在數據缺失的問題,且不同治療組別間數據缺失的數量與原因均存在顯著差異,這極可能對最終的研究結果造成潛在偏差。再者,有些研究可能只報告了他們挑選出來的結果,而漏掉了其他部分。這會帶來一種風險,就是讓我們沒辦法看清這種治療方法效果的真正全貌。

證據最後的更新日期為何?

本文為先前文獻回顧的更新。本研究證據更新至 2026 年 3 月。

Maisch P, Hamidi Madani M, Koziarz A, Narayan VM, Kim MH, Dahm P

對於未住院且患有長期健康狀況(慢性疾病)的人,遠距藥事服務是否比一般照護的效果更好?

1 month ago
關鍵訊息
  • 遠距藥事服務可能有助於病人按醫囑服用藥物,並可能降低收縮壓(心臟跳動收縮時動脈內的壓力)及舒張壓(兩次心跳之間動脈內的壓力)。遠距藥事服務很可能幾乎不會影響血糖控制(糖化血色素〔HbA1c〕)。

  • 我們非常不確定這對於『病人照護滿意度』所帶來的影響。遠距藥事服務可能會影響與藥物相關的問題(例如副作用或藥物交互作用),但研究結果並不一致,因為有些介入措施旨在發現更多藥物相關問題,而另一些則旨在減少藥物造成的危害。目前尚無研究報導因遠距藥事服務所導致的死亡人數或不良反應,因此其潛在的危害仍不明朗。

  • 研究並未顯示對生活品質、住院率、急診就診率或醫療保健成本有一致的影響。大多數研究納入的人數不多,或存在一些限制,而且各研究在介入方式和內容方面也有所不同。

什麼是遠距藥事服務?

遠距藥事服務是指利用電話、視訊通話、行動應用程式或其他電子通訊方式提供藥事服務,而無需親自見面。它可以包括藥物建議、幫助按處方服藥以及健康監測。遠距藥事服務可以讓人們更容易獲得藥劑師的幫助,特別是對於如果那些居住地距離診所較遠或出行不便的人。它還可以幫助藥劑師發現與藥物相關的問題,並在需要時調整治療方案。

什麼是長期健康狀況?

長期健康狀況,有時也稱為慢性疾病,是指通常可以控制,但無法治癒的健康問題。這症狀可持續三個月或更長時間,並且隨著時間的推移可能會惡化。患有長期疾病的人們通常需要獲得持續的照護。例如糖尿病、高血壓、氣喘和心臟病。這些疾病會影響人們的生活品質,如果處理不妥,可能會導致嚴重的併發症。患有長期疾病的人通常需要定期檢查、測試和幫助,才能正確服用藥物。

我們發現了什麼?

我們想了解,對於在門診接受照護且患有長期健康狀況(慢性疾病)的人,與一般照護相比,遠距藥事服務是否有助於病人依照醫囑服藥,並改善病人對照護的滿意度、藥物相關問題、氣喘控制、血壓,以及血糖控制(以糖化血色素〔HbA1c〕檢測評估)。我們也研究了其他可能的影響,例如生活品質、住院率、急診就診率和醫療保健費用。

本文獻回顧進行了什麼研究?

我們搜尋了比較由藥師主導的遠距藥事服務與一般照護,用於門診接受照護且患有長期健康狀況(慢性疾病)病人的研究。我們包含了高品質的研究,即隨機對照試驗。我們總結了結果,並根據研究設計、參與者人數和結果一致性等因素,對證據的信心進行了評分。

本文章發現了什麼?

我們找到了 21 項試驗,共涉及 5,440 人,這些試驗在不同的國家和地區(例如藥房、醫院)進行。大多數試驗比較了由門診接受照護且患有長期健康狀況(慢性疾病)病人接受的遠距藥事服務,與一般面對面照護的效果。在納入的研究中,一般照護通常是指未提供額外遠距藥事服務支持的標準面對面照護。大多數研究持續時間為 12 個月或更短。

對於在門診接受照護且患有長期健康狀況(慢性疾病)的病人,與一般照護相比:

  • 遠距藥事服務可能改善病人依照醫囑服藥的情況(10 項研究,2,978 人),也就是依照醫療照護提供者的指示服用藥物;

  • 關於遠距藥事服務是否能改善病人對照護的滿意度,證據非常不確定(3 項研究,422 人);

  • 遠距藥事服務可能會影響藥物副作用或藥物交互作用等問題(5 項研究,547 人),但研究結果有所不同,因為有些研究的目的是發現更多問題,而另一些研究的目的是減少藥物造成的危害;

  • 遠距藥事服務可能降低收縮壓(心臟收縮時動脈內的壓力)及舒張壓(兩次心跳之間動脈內的壓力)(5 項研究,1254 人);但

  • 遠距藥事服務很可能幾乎不會影響血糖控制(糖化血色素〔HbA1c〕水平)(5 項研究,1771 人)。

目前尚無研究報導因遠距藥事服務所導致的死亡人數或不良反應,因此其潛在的危害仍不明朗。我們對某些研究結果(例如血糖控制)的信心,比對其他結果(例如患者對照護的滿意度)更高。對於某些結果,未來的研究可能會改變我們目前對其效果的認知。

本文獻證據的限制是什麼?

由於許多研究只涉及少數人,或在實施過程中存在問題,或得出的結果並不總是一致的,因此我們對研究結果的信心有所降低。有關藥物造成問題的證據僅來自病人的描述,因為我們無法將不同研究的資料進行整合與分析。這些研究所採用的遠距藥事服務介入措施,在其內容、提供方式以及提供頻率上有所差異,而這些差異可能影響結果。

本文章證據最後的更新日期為何?

這證據更新截至 2025 年 12 月。

Sugita H, Sato MT, Yamaji N, Maeda M, Ichimura T, Sunaga T, Toyoda S, Nishimura E, Tun PP, Augustin G, Noma H, Ota E, Hasegawa T

硫酸鎂用於治療急診部門急性氣喘惡化

1 month ago

氣喘發作時,呼吸道(通往肺部的管道)會因肌肉痙攣和腫脹(發炎)而變得狹窄。支氣管擴張劑(緩解型吸入劑)可用於放鬆肌肉並擴張呼吸道,而皮質類固醇藥物則用於減輕發炎反應。硫酸鎂是一種也能作用於肌肉的藥物,也可能有助於減輕發炎。它可透過靜脈點滴(靜脈注射)的方式給藥。本篇文獻回顧發現,在使用支氣管擴張劑的同時加用靜脈注射硫酸鎂,對於嚴重氣喘發作的病人,或支氣管擴張劑治療效果不佳的病人,似乎是安全且有益的。

Rowe BH, Bretzlaff J, Bourdon C, Bota G, Blitz S, Camargo Jr CA

哪些敷料或外用藥物治療壓力性潰瘍的癒合效果最好?

1 month ago
用於治療壓力性潰瘍的敷料與局部外用藥物文獻回顧問題

本研究回顧了關於敷料與局部外用劑(如軟膏、乳膏及凝膠)對於壓力性潰瘍癒合療效之實證證據。目前有許多不同種類的敷料和局部外用藥物可供使用,我們想了解哪一種治療效果最好。

研究背景

壓力性潰瘍(又稱褥瘡、壓瘡或壓力性損傷)是一種會影響皮膚,並有時延伸至皮下組織的傷口。壓力性潰瘍可能引發疼痛與併發感染,進而嚴重影響病人的生活品質。壓力性潰瘍的高風險族群包括活動能力受限者(例如高齡者,以及患有短期或長期特定疾病之病人)與脊髓損傷病人。2004 年的數據顯示,英國每年用於治療壓力性潰瘍的總費用估計高達 14 億至 21 億英鎊,約占當時國家醫療服務體系總體支出的 4%。

將局部外用劑(例如軟膏、乳膏或凝膠)塗抹於未癒合的褥瘡上,並使其停留於患處以治療傷口;此外,亦可視需要於其上覆蓋敷料。部分治療方案已在過往的臨床試驗中進行過相互對比,且通常採取一次僅比較兩種療法的兩兩對照形式。本研究採用名為『網路統合分析(network meta-analysis)』的方法,以具可靠性的方式整合了多種不同治療方案的所有臨床試驗結果。本研究期盼藉由這種全面對比所有治療選項的方法,釐清何種方案在促進褥瘡癒合上具備最佳療效。

研究特點

本研究於 2016 年 7 月針對隨機對照試驗(RCTs)進行文獻檢索,以評估用於治療褥瘡之敷料與局部外用劑的療效,並篩選出報告傷口完全癒合數據之研究。經篩選後總計納入 51 項研究,受試者共達 2,947 人。在上述研究中,共有 39 項研究(涉及 2,127 名受試者)所提供的數據符合條件,使本研究得以進行網路統合分析,進而同時比較 21 種不同的治療方案。多數臨床試驗的受試者為高齡者;在納入分析的 39 項試驗當中,僅有 3 項涉及脊髓損傷病人。

主要結果

整體而言,本研究納入的文獻其受試者人數普遍較少,且試驗結果多缺乏決定性結論。這個問題也延續到了網路統合分析裡,使得最後分析出來的結果不夠清楚。因此,目前仍無法明確斷定特定局部外用劑或敷料的療效是否優於其他方案。部分針對個別比較的分析結果,可靠性或許相對稍高。蛋白酶調節型敷料、泡棉敷料或膠原蛋白酶軟膏可能比紗布更有助於壓力性潰瘍癒合;然而,目前的證據仍不夠確定,尚不足以作為選擇治療方式的可靠依據。

證據品質

我們評估後認為,這些研究證據的可靠性(確定性)屬於極低或偏低的程度。因此,未來的研究方向應著重於開展更多高品質的臨床試驗,以進一步釐清何種敷料或局部外用劑最能有效促進褥瘡的癒合。

本簡明摘要截止日期為 2016 年 7 月。

Westby MJ, Dumville JC, Soares MO, Stubbs N, Norman G

阻斷白細胞介素-1(一種參與免疫反應的蛋白質)的藥物是否能有效治療 COVID-19?它們是否會引起不良反應?

1 month 1 week ago
關鍵資訊

• 總體而言,我們沒有找到足夠的證據,以表明阻斷白介素-1(一種參與免疫反應的蛋白質)的藥物對 COVID-19 患者是有效的治療方法,或者它們是否會引起不良反應。

• 我們找到了 16 項尚無結果發表的研究。當有新數據可用時,我們將更新此文獻回顧。

• 未來,我們需要有高品質的研究來評估阻斷白介素-1 用於治療 COVID-19 的藥物。

什麼是白細胞介素-1?它在 COVID-19 中扮演什麼角色?

白細胞介素-1 (Interleukin-1, IL-1) 是一種稱為細胞激素的蛋白質,有助於調節身體的免疫系統。特別是,IL-1 會引起發炎以幫助抵抗感染。罹患 COVID-19 時,因免疫系統與病毒作鬥爭,肺和呼吸道會發炎,以致造成呼吸困難。然而,在某些人中,免疫系統可能會反應過度(稱為 “細胞激素風暴” ),並產生危險的嚴重發炎和組織損傷。這可能導致嚴重的呼吸困難、器官衰竭和死亡。

什麼是白細胞介素-1 “阻斷劑”?

IL-1 阻斷劑是透過阻斷從 IL-1 到免疫系統其他部分的信號來阻止 IL-1 起作用的藥物。這可以減輕發炎,並可能有助於免疫系統對抗 COVID-19。反過來,這可能會減少使用呼吸機(一種為患者呼吸的機器)支持呼吸的需求,並降低因 COVID-19 而死亡的人數。有 3 種 IL-1 阻斷劑可用:Anakinra、Canakinumab 以及 Rilonacept。

我們想知道什麼?

我們想知道與單獨進行標準治療或使用安慰劑(一種看起來與正在測試的藥物相同但沒有任何活性藥物的假治療)相比,IL-1 阻斷劑是否為治療 COVID-19 患者的有效方法。我們對 IL-1 阻斷劑對以下方面的影響特別感興趣:

• 人們的症狀是好轉還是惡化

• 有多少人死亡;以及

• 任何不良反應和嚴重不良反應

我們做了什麼?

我們搜尋了評估使用 IL-1 阻斷劑與單獨使用標準治療或安慰劑相比,其治療 COVID-19 患者效果的研究。研究中所包含的人為疑似或確診了任何嚴重程度(輕度、中度或重度)的 COVID-19,並且可能是任何年齡或性別。

我們比較和總結了研究結果,並根據研究方法和規模等因素評估了我們對證據的信心。

我們發現了什麼?

我們找到了 6 項研究,涉及 2,132 人。有 4 項研究評估了Anakinra(1,633人),2 項研究評估了 Canakinumab(499人)。研究中的人群平均年齡為 58 歲至 68 歲之間,其中大多數是男性。所有人群全都在醫院内,主要是中度到重度的 COVID-19 患者。研究規模有所不同,從 45 人到 2,253 人不等。研究開始時,67% 到 100% 的人接受氧氣治療,0% 到 33% 的人使用呼吸機。

我們還發現了 16 項尚未發表其結果的研究。

Anakinra 與常規治療和安慰劑相比用於治療 COVID-19 患者

• Anakinra 可能導致在治療後 28 天時(3 項研究,837 人),COVID-19 症狀(根據臨床評分或出院來定義)幾乎沒有改善,但我們不知道它在 60 天時(1 項研究,115 人)有無造成差異。

• 我們不知道 Anakinra 是否會影響治療後 28 天(2 項研究,722 人)或 60 天(4 項研究,1,633 人)的死亡人數。

• Anakinra 可能幾乎不會增加在治療後 28 天的任何不良反應,但我們不確定它對嚴重不良反應的影響(2 項研究,722 人)。

Canakinumab 與常規治療和安慰劑相比用於治療 COVID-19 患者

• Canakinumab 可能導致在治療後 28 天時(2 項研究,499 人)COVID-19 症狀(根據臨床評分或出院進行定義)幾乎沒有改善。

• 我們不知道 Canakinumab 是否會影響治療後 28 天(2 項研究,499 人)或 60 天(1 項研究,45 人)的死亡人數。

• Canakinumab 可能幾乎不會增加任何不良反應(1 項研究,454 人),但我們不確定它在 28 天時對嚴重不良反應的影響(2 項研究,499 人)。

證據的局限性是什麼?

出於幾個原因,我們對證據的信心有限。研究中的所有人都是住院患者,但有些人的病情比其他人更嚴重——有些研究僅包括使用呼吸機的人。各研究之間的常規治療也不同,且使用不同的方法進行測量和報告其結果。

證據的時效性如何?

證據更新至 2021 年 11 月 5 日。

Davidson M, Menon S, Chaimani A, Evrenoglou T, Ghosn L, Graña C, Henschke N, Cogo E, Villanueva G, Ferrand G, Riveros CJ, Bonnet H, Kapp P, Moran C, Devane D, Meerpohl JJ, Rada G, Hróbjartsson A, Grasselli G, Tovey D, Ravaud P, Boutron I

長期使用抗生素是否有助於減少風濕熱的復發和防止其進展為風濕性心臟病?

1 month 1 week ago
重點資訊

對於過往患有風濕熱(身體因細菌感染而攻擊自身)或患有風濕性心臟病的人(風濕熱對心臟造成長期損害):

- 與不使用抗生素相比,長期使用抗生素(每個月肌肉注射或每天服用錠劑)可能降低更多風濕熱發作的風險;

- 與不使用抗生素相比,肌肉注射抗生素可能會減緩早期心臟病的病程(惡化);然而,沒有證據可以比較肌肉注射抗生素與口服抗生素對於晚期心臟病病程的影響;

- 抗生素可能不會增加併發症的風險,例如嚴重過敏反應(過敏反應)。

什麼是風濕性心臟病?

風濕性心臟病是全球年輕人心臟病的首要原因,每年一百萬人中約有三分之一因此喪命。風溼熱發生在當人體本身的免疫系統出現問題時,對抗心臟而不是細菌,通常是因為喉嚨的感染。這可能會導致心臟瓣膜受損(心臟各房室之間的門戶),稱為風濕性心臟病。抗生素可以消滅會引起感染的細菌,從而降低人們發生風濕熱的風險。

我們想了解什麼?

我們想了解抗生素能多有效降低再次感染風濕熱,以及發展成風濕性心臟病的風險(如果有效的話)。

我們做了什麽?

我們納入的研究是隨機(例如根據拋擲硬幣)給予先前患有風濕熱或風濕性心臟病的人抗生素或不給予抗生素。我們首要關注的是,比較長期使用與不使用抗生素,其次是比較長期肌肉注射青黴素與長期使用口服抗生素。我們納入的研究中,參與者是過往患有風濕熱或風濕性心臟病,但可以是任何年齡。我們搜尋了許多可能發生的不同事件,包括風濕熱又發生(風濕熱復發)、風濕性心臟病惡化(風濕性心臟病病程)、心臟問題(心臟發炎)、懷孕和分娩相關問題(產科併發症和胎兒/新生兒事件)、死亡(死亡率)、人們是否能維持治療(治療依從性)、其他問題,例如危險的呼吸問題(過敏反應)、神經損傷等併發症,以及納入的人們對於使用抗生素是否滿意。

我們發現了什麼?

我們找到了 11 項研究(3,951 名參與者)來幫助我們回答問題。這些研究中的參與者平均年齡為 12.3 歲,其中 50.6% 為男性。大多數人以前都曾經有風濕熱發作過。

我們發現與不使用抗生素相比,長期使用抗生素(每個月肌肉注射或每天服用錠劑)可能會降低更多風濕熱發作的風險。肌肉注射的途徑可能比錠劑效果更好。如果您透過心臟超音波心動圖(聲波掃描以觀察心臟內部結構)發現早期風濕性心臟病,那麼與不使用抗生素相比,每個月肌肉注射青黴素抗生素可能會降低這些心臟問題惡化的風險。我們發現一些證據表明,與不注射抗生素相比,肌肉注射的抗生素可能不會引起高危險、影響呼吸的過敏反應(過敏反應),但可能有更高機會導致注射部位發紅和對抗生素過敏反應。關於死亡率或神經損傷的資訊不多,也沒有證據顯示抗生素注射是否比錠劑更能有效預防潛在(早期)風濕性心臟病惡化。

這些證據有哪些限制?

大多數納入的研究(九項)並不是在低收入國家進行的,這些國家目前風濕性心臟病病例最多。這使得研究結果可能與這些國家的人們關聯性較低。除了風濕熱的復發或風濕性心臟病病程之外,關於其他重要問題的資訊也很少。證據也存在一些其他潛在的限制:我們將六項研究標記為有盲性問題(研究參與者或工作人員知道他們是否接受了抗生素,因此可能根據此資訊進行回答)。在許多納入的研究中,受試者有可能知道自己接受的是哪種治療。四項研究的隨機分配過程可能有問題。對於文獻回顧中的一些結果,我們只有一項研究。

針對全球目前風濕熱最普遍的地區需要進行更多高品質的工作。也需要更多針對早期(潛在)風濕性心臟病的研究,這可能是影響最大的階段。

本證據的時效性如何?

證據有效期限截至 2024 年 3 月 10 日。雖然這是目前最新的文獻回顧,但這篇文獻回顧中的大部分證據來自 1950 年代至 1960 年代,因此某些治療方法可能已經過時。

Bray JJH, Thompson S, Seitler S, Ali SA, Yiu J, Salehi M, Ahmad M, Pelone F, Gashau H, Shokraneh F, Ahmed N, Cassandra M, Marijon E, Celermajer DS, Providencia R

米氮平作為思覺失調症的輔助治療

1 month 1 week ago
文獻回顧問題

在標準治療的基礎上,加入抗憂鬱藥物米氮平 (Mirtazapine),對思覺失調症病人而言,是否是一種有效且安全的治療方式?

背景

思覺失調症是一種嚴重的精神疾病。罹患此疾病的人通常會表現出異常的社會行為,並且難以分辨何者是真實現象。其症狀主要可分為三大類。正性症狀是指病人出現幻聽、幻視,或抱持固定且與現實不符的錯誤信念(妄想)。負性症狀(Negative symptoms)的例子包括缺乏動機,以及退出或避免社交活動。認知症狀(Cognitive symptoms)包括注意力下降,以及難以運用資訊做出決策。思覺失調症可能造成嚴重的功能障礙,大幅影響病人的社會功能及獨立生活能力。

抗精神病藥物(Antipsychotic medications)是思覺失調症的主要治療方式,對改善思覺失調症的正性症狀具有良好療效,但通常無法完全改善負性症狀。臨床上常在抗精神病藥物治療的基礎上加用其他治療(輔助治療),以改善負性症狀。抗憂鬱藥物(如米氮平)可作為輔助治療使用。米氮平可能有助於改善思覺失調症的負性症狀,但同時也可能引起令人不適的副作用。因此,需要彙整現有研究證據,以評估米氮平對思覺失調症病人的效益與風險。

文獻搜尋

考科藍思覺失調症研究團隊的資訊專員搜尋其專屬的臨床試驗資料庫,納入將思覺失調症病人以隨機分派方式接受米氮平或其他輔助治療,且皆接受標準治療的臨床試驗。最新一次文獻搜尋於 2018 年 5 月進行,共找到 35 篇可能符合條件的研究文獻。研究團隊進一步詳細審閱這些文獻的全文,以決定是否符合本文獻回顧的納入或排除標準。

研究結果

共有 9 項隨機對照試驗符合本回顧的納入標準,並提供可供分析的研究資料。研究參與者被分配接受米氮平合併標準治療,或安慰劑合併標準治療。

研究結果顯示,在標準治療中加用米氮平,可能可輕度改善整體精神狀態,但對負性症狀並不具有臨床上重要的顯著效果。此外,在標準治療中加用米氮平,可能可輕度改善靜坐不能的症狀。靜坐不能是一種抗精神病藥物常見的副作用,病人會感到極度坐立難安、無法保持靜止。研究未發現靜坐不能對整體狀況或提前退出研究有明顯影響;也沒有關於生活品質及住院狀況的資料。此外,部分研究顯示,使用米氮平與較高的體重增加及鎮靜風險有關。然而,以上結果主要來自證據品質非常低的研究,因此可信度有限。

研究結論

米氮平對思覺失調症病人可能具有一些潛在的正面療效。然而,目前的研究結果主要來自證據品質非常低的研究,因此對其療效仍具有相當大的不確定性。因此,在有更多高品質研究證據之前,尚無法對米氮平作為思覺失調症輔助治療的有效性與安全性做出明確結論。

Perry LA, Ramson D, Stricklin S

用於去除乳牙和恆牙齲齒之雷射療法

1 month 1 week ago
文獻回顧問題

本篇文獻回顧探討了雷射療法在去除兒童、青少年和成人齲齒及減輕病人疼痛方面是否比傳統牙鑽更有優勢。

背景

齲齒是指因細菌在某些條件下(包括口腔衛生不良和糖分攝取過多)破壞牙齒組織而形成的牙齒上的空洞。症狀可能包括疼痛和進食困難,併發症可能包括牙齒脫落、細菌感染或牙齦發炎。傳統上,去除牙齒齲壞組織主要使用旋轉式牙科鑽針。然而,這種機械工具可能會造成意外的副作用,例如去除過多或過少的蛀牙組織,此外還可能因疼痛、噪音和器械振動而引起不適。雷射療法是機械牙鑽的潛在替代療法。

研究特性

考科藍口腔健康組織提供了檢索策略,並在多個電子資料庫中進行了檢索。我們從 1998 年至 2014 年期間進行的隨機試驗中選取了 9 項納入本篇文獻回顧。本篇文獻回顧所納入的證據更新至 2016 年 6 月 22 日。9 項隨機試驗共涉及了 662 名參與者,治療了 1,498 顆牙齒。其中 3 項研究在美國進行、1 項在台灣、1 項在中國、1 項在保加利亞、1 項在德國、1 項在土耳其、1 項在英國進行。在 4 項試驗中,受試者包括兒童和青少年;在另 4 項試驗中,受試者僅包括成年人;在另 1 項試驗中,受試者既包括兒童和青少年,也包括成年人。

主要研究結果

儘管納入的研究數量眾多,只有少數試驗充分及完整地報告了主要結果的資訊。2 項試驗評估了齲壞組織的去除情形,但目前證據不足,無法確定雷射或牙科鑽針何者在去除齲壞組織方面較為有效。僅有 5 項試驗報告了疼痛發作情況,接受雷射治療的人疼痛明顯減輕。兩種療法在副作用方面並沒有區別,例如牙髓發炎或壞死。

研究證據品質

這 9 項研究的證據整體品質較低。只有 1 項研究對參與者進行了充分的隨機分組,而且納入的研究沒有一項是低偏差風險的。本篇文獻回顧凸顯了仍需進行高品質研究,以比較雷射治療與機械式牙科鑽針治療牙齒齲壞的效果。

Montedori A, Abraha I, Orso M, D'Errico PG, Pagano S, Lombardo G

對於具有乳癌家族史的女性,乳癌風險預測模型有多準確?

1 month 1 week ago
重點資訊
  • 我們找到了四個乳癌風險預測模型,這些模型都經過了足夠的測試,以進行詳細評估。這些模型分別是 Gail、Tyrer-Cuzick、BOADICEA 和 BRCAPRO 模型。

  • BOADICEA 模型是評估有乳癌家族史的女性未來罹患乳癌風險的可靠工具之一,意即此模型可以幫助這些女性和她們的醫生決定治療方案。

  • 需要進一步研究以提高現有預測模型的準確性,進而區分具有乳癌家族史的女性中哪些會罹患乳癌以及哪些不會。

預測女性罹患乳癌的風險有什麼幫助?

具有乳癌家族史的女性,一生中罹患乳癌的機率會更高。臨床上,女性在特定時間內罹患乳癌的機率通常使用稱為乳癌風險預測模型的統計工具進行估計。

若能夠準確評估具有乳癌家族史的女性罹患乳癌的風險,則有助於醫生和女性病人決定如何管理或降低罹患乳癌的風險。管理方式可能包括:

  • 定期進行乳房 X 光檢查或磁振造影(MRI;一種可產生乳房組織詳細影像的掃描技術)以於早期階段發現乳癌;

  • 服用降低風險的藥物;或

  • 在某些情況下,透過手術切除雙側乳房以預防乳癌。

目前尚不清楚哪種現有的乳癌風險預測模型最適合具有乳癌家族史的女性。

我們想了解什麼?

我們想要:

  • 找出已針對具有乳癌家族史女性所開發或驗證(或兩者皆有)的乳癌風險預測模型;

  • 評估它們預測這些女性未來罹患乳癌風險的準確性。

我們做了什麼?

我們檢索了開發或驗證這些模型的研究。我們研究了這些模型預測乳癌風險的準確性,並著重在以下幾個方面:

  • 預測的乳癌病例數是否與實際發生的病例數相似(校正);以及

  • 該模型能否區分該女性是否罹患乳癌(區別能力)。

當足夠多的研究評估了同一模型後,我們對它們的結果進行了統計合併。

我們發現了什麼?

我們確定了 12 個用於估計未來乳癌風險的模型,這些模型已在研究中進行了測試,且這些研究中的所有或大多數女性都有乳癌家族史。這些模型使用 134 名女性到 130,058 名女性的資訊進行測試。大多數女性居住在北美、歐洲或澳州,少數來自亞洲。

這些研究的資金來源包括政府(25 項研究)、大學(24 項研究)、非營利組織(21 項研究)和企業(3 項研究)。其中 6 項研究未報告資金來源,而有些研究的資金來源不只一個。

我們得以將涵蓋以下四個模型的幾項研究結果結合起來:Gail、Tyrer-Cuzick、BOADICEA 和 BRCAPRO 模型。

校正:預測的乳癌病例數與實際病例數是否相似?
  • Gail 和 BOADICEA 模型準確估計了所納入研究中在特定時間範圍內會罹患乳癌的女性人數:

    • Gail 模型預測的每 100 例乳癌中,實際上發生的約 106 例;

    • BOADICEA 模型預測的每 100 例乳癌中,實際發生的約 98 例。

  • Tyrer-Cuzick 模型對研究中罹患乳癌女性人數的估計則比實際人數更多。據預測,每 100 例乳癌中,實際只發生了約 86 例。

  • BRCAPRO 模型對研究中罹患乳癌女性人數的估計少於實際人數。據預測,每 100 例乳癌中,實際發生的有約 144 例。

區別能力:這些模型在區分該女性是否罹患乳癌的表現如何?
  • 這四個模型在區分特定時間內該女性是否會罹患乳癌上,都具有中等程度的準確性,但沒有一個模型表現得很好。

  • Tyrer-Cuzick(版本 8)、BOADICEA 和 BRCAPRO 模型在 100 名女性中能夠正確區分約 64 到 65 名女性是否會罹患乳癌。

  • Gail 模型表現稍差,100 名女性中僅能正確區分 61 名女性是否會罹患乳癌。

這些證據有哪些限制?

我們將大多數本次納入的研究品質評定為差或不明確,意即我們不能確信這些結果是可靠的。我們信心下降的原因有很多,其中包括:

  • 在一些研究中,罹患乳癌的女性人數太少,因此很難判斷預測模型的準確性;

  • 並非所有研究都報告了我們所尋求的模型性能資訊;

  • 有些研究有資訊缺失,或沒有解釋如何處理缺失資訊。

本研究證據最後的更新日期為何?
該文獻回顧納入了截至 2024 年 12 月發表的研究。

McGarrigle SA, Hanhauser YP, Mockler D, Gallagher DJ, Kennedy MJ, Damen JAAG, Bennett K, Connolly EM, Supported by the Cochrane Breast Cancer Review Group

12 歲以下兒童補充維生素 B 12 會產生什麼影響?

1 month 1 week ago
關鍵訊息
  • 補充維生素 B 12 與安慰劑(外觀與介入措施/治療相同,但不含任何活性成分的物質)相比(亦即與未補充維生素 B 12 的兒童相比),可降低維生素 B 12 缺乏的風險,並且可能提高 12 歲以下兒童體內的維生素 B 12 濃度。

  • 將維生素 B 12 與其他微量營養素(指人體需要少量攝取以維持正常功能的重要維生素與礦物質)一同補充,相較於接受相同補充品但未含維生素 B 12 的兒童,在維生素 B12 缺乏情形或體內總維生素 B 12 濃度,可能僅造成極小或沒有差異。

  • 目前維生素 B 12 補充對兒童其他健康結果的影響仍不明確。

維生素B 12 是什麼?

維生素B 12 是一種重要的營養素,有助於生成紅血球,並維持身體細胞與神經的健康。維生素B 12 缺乏症是一項重要的公共衛生議題,其中包括兒童和資源匱乏地區的族群。兒童體內較低的維生素B 12 濃度與貧血(血紅素濃度較低),以及較差的生長、發育和認知功能(兒童透過思考、理解與感官來獲取知識的能力)有關。

我們想了解什麼?

我們希望了解,補充維生素B 12 是否能改善 12 歲以下兒童的營養狀況與健康。

我們進行了什麼研究?

我們搜尋了探討維生素 B 12 與安慰劑(外觀與介入措施/治療相同,但不含任何活性成分的物質)、未接受任何介入,或不含維生素 B 12 的相同補充劑,其效果的研究。我們總結了這些研究的結果,並根據研究的執行方式等資訊,評估我們對相關證據的信心程度。

我們發現了什麼?

我們共納入 16 項研究,包含 4,083 名 12 歲以下兒童(年齡介於出生後 2 天至 11 歲)。其中 9 項研究(包含 2,391 名兒童)提供了可供我們分析的資料。這些研究於全球 10 個國家進行。在大多數研究中,研究結果是在介入結束後立即進行評估,介入持續時間介於 5 週至 31 個月;其中有 1 項研究在 9 年後評估研究結果。維生素 B 12 補充的時間介於 28 天至 31 個月,每日劑量介於 0.9 至 150 微克。

單獨補充維生素B 12 與安慰劑的比較

在身高/身長、認知功能(例如注意力)或發育(例如動作技能發展)方面,可能只有極小,或沒有差異。與安慰劑相比,接受維生素 B 12 補充的兒童較少出現維生素 B 12 缺乏,且體內維生素 B 12 濃度可能較高。貧血方面,兩組之間可能只有極小或沒有差異。沒有研究提供任何不良(副作用)影響的資料。

單獨補充維生素B 12 與未接受任何介入的比較

關於身高/身長的證據非常不確定。沒有研究報告可供我們分析其他的結果資料。

補充維生素 B 12 及其他微量營養素與補充相同配方但不含維生素 B 12 之補充劑的比較

在身高/身長、認知功能(例如注意力)或發育(例如動作技能發展)方面,兩組之間可能只有極小,或沒有差異。接受維生素 B 12 補充劑(及其他營養素)的兒童,在維生素 B 12 缺乏、維生素 B 12 濃度、貧血或任何不良反應方面,可能只有極小或沒有差異。

研究證據有哪些限制?

本篇文獻回顧的限制在於研究數量少,且規模小。僅有少數研究提供健康結果,包括生長、認知功能、發育、貧血或任何不良影響。本篇文獻回顧的限制還包括兒童年齡差異、維生素 B 12 劑量以及結果測量時間點的差異。

本研究證據最後的更新日期為何?

研究證據更新至 2025 年 9 月 23 日。

Larvie DY, Güitrón Leal CE, Venkatramanan S, Palma Molina XE, Steel LB, Kuriyan R, Finkelstein JL

給予捐血者鐵劑補充,是否能減少因鐵缺乏而被暫緩捐血的情形,並改善其體內的鐵儲存狀態?

1 month 1 week ago
關鍵訊息
  • 與未服用口服鐵劑相比,服用口服(經口)鐵劑可能會增加體內的鐵儲存量。

  • 體內鐵儲存量增加,意味著更多原本可能因鐵含量不足而被暫緩捐血的人,能夠順利捐血。

  • 與未服用鐵劑錠劑者相比,服用鐵劑錠劑的人在服用期間(至少在初期)可能有較高機率出現腸胃道不適等副作用。

什麼是鐵劑補充?它如何有助於捐血?

缺鐵是有意捐血者被判定暫緩捐血(即無法捐血)的常見原因之一。如果因捐血而從體內流失的鐵沒有獲得補充,捐血者可能會出現缺鐵。所有捐血者在每次捐血前都會接受缺鐵篩檢。鐵一般可透過健康飲食補回,但可能需要較長時間。透過口服或注射鐵劑補充,可能有助於縮短恢復時間,使捐血者更快恢復至可再次捐血的狀態。

本研究文獻回顧想探討什麼?

我們想了解,給予潛在捐血者口服鐵劑或注射鐵劑,是否能增加其體內的鐵儲存量,並降低因體內鐵含量過低而被暫緩(停止)捐血的機率。

本文獻回顧進行了什麼研究?

我們搜尋了比較補充鐵劑(包括口服錠劑、注射或靜脈輸注)與未補充鐵劑的研究,也納入比較不同種類鐵劑及不同劑量鐵劑的研究。我們比較並彙整各研究的結果,並根據研究方法與樣本數等因素,評估我們對證據的可信度。

我們發現了什麼?

我們找到了 8 項新研究,使研究總數達到 38 項(共 7,475 名受試者)。鐵劑最常以每日口服錠劑的形式給予,僅有 5 項研究探討其他給藥方式(如注射或靜脈輸注)。

  • 與未服用鐵劑相比,持續服用數週或數月後,鐵劑可能可增加體內鐵儲存量。這可能使更多人在下次嘗試捐血時能順利捐血(降低暫緩捐血率)(7 項研究,共 1,647 名受試者,評估暫緩捐血情形)。

  • 與未服用鐵劑的人相比,服用鐵劑的人較常出現不良反應,主要為腸胃道症狀,例如胃痛、便秘(糞便乾硬)及腹瀉(水樣稀便)(8 項研究,共 2,641 名受試者)。

  • 在非腸胃道問題(如頭痛)方面,服用鐵劑者與未服用者之間並無差異;此外,服用鐵劑者較未服用者較少出現「虛弱」的情形。

這些證據有哪些限制?

我們對證據的信心程度介於高到非常低之間。在我們對證據信心有限的情況下,主要原因包括:部分研究年代久遠或樣本數過少(納入的受試者不多);有些研究未完整報告原先預定的所有結果;此外,研究中的受試者可能知道自己接受的是哪一種治療,這些因素都可能影響研究結果的可信度。我們也希望了解不同種類或不同劑量的鐵劑是否有不同效果,以及其對男性與女性的影響是否不同,並評估受試者原本是否已存在體內鐵儲存量偏低的情況。然而,並非所有研究都提供這些資訊,因此我們無法對這些問題得出明確的結論。

證據的更新日期為何?

本篇文獻回顧為先前於 2014 年發表版本的更新。本證據的最新更新時間截至 2025 年 1 月。

Geneen LJ, Atha K, Kimber C, McClune W, Dorée C, Vendramin C, Chia LW, Roberts DJ

鐮刀型細胞疾病的基因治療

1 month 1 week ago
文獻回顧問題

我們回顧了有關基因治療對鐮刀型細胞疾病患者存活率,以及預防與鐮刀型細胞疾病相關症狀和併發症之效果與安全性的證據。

背景

鐮刀型細胞疾病是因孩子從父母雙方各遺傳到一個負責製造血紅素的缺陷基因而造成的。這是一種從幼年時期即常伴隨反覆疾病發作的疾病,且患者的預期壽命通常較一般族群短。基因治療是以正常基因取代這些缺陷基因。

文獻檢索日期

證據更新至:2020 年 9 月 21 日。

主要結果

我們搜尋了採用以正常基因取代負責製造血紅素之缺陷基因這種方法,治療鐮刀型細胞疾病的臨床試驗。我們未找到任何臨床試驗,能提供有關基因治療用於此疾病之效益與風險的可靠證據。目前仍需要臨床試驗,以評估基因治療用於鐮刀型細胞疾病的效益與風險。

Olowoyeye A, Okwundu CI

為促進早產兒生長發育,較早添加母乳強化劑於母乳中與較晚添加母乳強化劑於母乳中的比較

1 month 1 week ago
文獻回顧問題

與較晚添加母乳強化劑(HMF)相比,較早添加母乳強化劑是否能促進早產兒生長發育,並改善其健康結局?

背景

目前尚不確定在母乳中添加 HMF 以促進早產兒生長的最佳時機。最常見的做法是,當嬰兒每日餵食量達到 100 mL/kg 體重時開始使用 HMF。另一種方法是更早開始使用 HMF,在某些情況下甚至可以從第一次餵食就開始使用。較早添加 HMF 可能增加營養攝取量並促進生長速度,但也可能提高食物不耐症和壞死性腸炎的風險。。

研究特徵

證據截至 2019 年 8 月。我們找到了兩個隨機對照試驗,評估了早期為早產兒添加 HMF 的效果。

研究結果

我們僅從兩項試驗中找到了有限的資料。目前尚不確定,對早產兒提早添加 HMF,是否會影響重要的臨床結果,例如:住院期間的生長情形、壞死性腸炎的發生、出院前死亡、出院時是否存在生長遲滯,以及住院天數。

研究證據的可信度

目前可得的證據不足,無法支持或反對較早於母乳中添加 HMF 以促進早產兒生長發育。需要進行更多試驗來檢驗早期添加 HMF 對早產兒是有益還是有害。

Thanigainathan S, Abiramalatha T

用於預防血友病或類血友病病人接受小型口腔手術或拔牙時發生口腔出血的藥物

1 month 2 weeks ago
文獻回顧問題

我們回顧了現有證據,以評估抗纖維蛋白溶解藥物(可促進血液凝固的藥物),例如傳明酸(tranexamic acid)或 ε-胺基己酸(epsilon aminocaproic acid),是否能預防血友病或類血友病病人接受小型口腔手術或拔牙時發生口腔出血。這是先前發表之考科藍文獻回顧的更新版本。

背景

血友病與類血友病是遺傳性出血性疾病。患有這些疾病的人在接受口腔手術或拔牙時,即使是相對輕微且常見的處置,其手術中及術後發生出血併發症的風險仍會增加。出血的次數及每次出血的嚴重程度,取決於多種因素,包括疾病相關因素(如血友病的嚴重程度)、病人相關因素(如牙齦發炎或血管疾病),以及處置相關因素(如拔牙的類型、拔除牙齒的數量,或傷口創面的大小)。在術前、術中或術後,通常會採取一些預防出血併發症的措施,例如直接將凝血因子注入血液中。然而,這些措施成本高昂且存在風險,例如產生抑制物以及感染傳播。因此,尋找替代方法以預防出血併發症相當重要。在日常臨床實務中,抗纖維蛋白溶解藥物經常於術前、術中及術後使用。然而,目前尚無明確的科學證據支持這項作法。

文獻檢索日期

證據更新至:2019 年 3 月 1 日

研究特性

我們未發現任何以類血友病病人為對象、探討抗纖維蛋白溶解藥物用於預防小型口腔手術或拔牙後出血的試驗。本文獻回顧確實納入了兩項於 1970 年代發表的試驗,共納入 59 名接受拔牙的血友病病人。在其中一項試驗中,受試者的年齡介於 13 至 65 歲之間;而在另一項試驗中,受試者的平均年齡為 34 歲 。 其中一項試驗為期五天,使用傳明酸;另一項試驗則為期十天,使用 ε-胺基己酸錠劑。兩項試驗皆將該活性藥物與不含藥物成分的物質(安慰劑)合併凝血因子濃縮製劑進行比較。

主要研究結果

整體而言,這兩項納入的試驗顯示,與接受安慰劑者相比,接受傳明酸或 ε-胺基己酸錠劑治療者在拔牙後的出血次數、失血量,以及凝血因子濃縮製劑的使用需求均較低。將兩項試驗的結果合併分析後顯示,抗纖維蛋白溶解藥物可使拔牙後的出血率降低約一半,且試驗中亦有相關報告。抗纖維蛋白溶解藥物的副作用極少發生,僅有一例因此而停用 ε-胺基己酸錠劑。

證據品質

在 ε-胺基己酸試驗中,研究人員採用配對分組(pair-matching)的方法,根據每位受試者的年齡、凝血因子檢測結果(factor assay)以及拔牙顆數進行配對,然後將每一對受試者分別分派接受安慰劑或 ε-胺基己酸治療。試驗醫師自行做出此項分派決定,可能因此引入選擇偏差。然而,我們認為此點對該試驗結論並無重大影響。整體而言,這兩項試驗的規模皆偏小,且彼此在重度血友病受試者的比例、凝血因子濃縮製劑的合併使用情形,以及抗纖維蛋白溶解藥物的治療方案上皆有所差異。我們將使用抗纖維蛋白溶解藥物預防血友病病人接受小型口腔手術或拔牙後出血的整體證據品質評定為低。目前尚無針對類血友病病人的相關證據。然而,也可以合理推論,若抗纖維蛋白溶解藥物對血友病患者有效,則對其他出血性疾病患者在接受拔牙或小型口腔手術時,亦可能具有相同的預防出血效果。

van Galen KPM, Engelen ET, Mauser-Bunschoten EP, van Es RJJ, Schutgens REG

非類固醇消炎藥用於治療經血過多是否安全且有效?

1 month 2 weeks ago
文獻回顧問題

考科藍作者們探討了非類固醇消炎藥(NSAIDs)是否有助於減少婦女停經前的經血過多 (HMB)。

研究背景

非類固醇消炎藥降低前列腺素濃度,而前列腺素在經血過多的女性體內通常會升高。。有人認為非類固醇消炎藥有助於緩解經血過多,且可能對經痛產生有益影響。

研究特徵

作者們研究了醫學資料庫,確定了 19 項隨機對照試驗 (RCTs:將人們隨機分至兩個或多個對照組之一的臨床研究),有 759 位女性可納入文獻,但只有 9 項試驗的數據適合用於分析。

主要結果

當 HMB 影響生活品質時,女性會尋求協助。患有 HMB 女性的前列腺素(一種自然產生的賀爾蒙)濃度較高,而非類固醇消炎藥可降低前列腺素濃度。試驗回顧發現非類固醇消炎藥在缓解 HMB 方面效果有限,然而,其他藥物,例如達那唑(danazol)、傳明酸(tranexamic acid)及 levonorgestrel 子宮內避孕器(levonorgestrel-releasing intrauterine system,LNG-IUS)的效果更佳。這些結果來自少數證據品質為低至中等的臨床試驗。

證據品質

證據品質從低至高皆有,主要限制在於研究方法報告不佳,以及少量研究數量導致的結果不精確性。

Bofill Rodriguez M, Lethaby A, Farquhar C

腎臟移植後減少使用類固醇安全嗎?

1 month 2 weeks ago
關鍵訊息
  • 腎臟移植後通常會使用類固醇來幫助防止身體排斥新腎臟。不過,可能會引起一些副作用,例如體重增加、血糖升高和骨骼脆弱。減少類固醇使用有多種選擇,但需要仔細權衡這些選擇與腎臟排斥反應(人體免疫系統攻擊移植腎臟)的風險。

  • 我們發現,對於成年腎臟移植受者而言,避免或停止使用類固醇可能對死亡率或移植腎臟的持續工作時間幾乎沒有影響。避免使用類固醇可能會增加腎臟移植排斥的風險,但之後停止使用類固醇可能對排斥風險幾乎沒有影響或沒有影響。

  • 避免使用類固醇可以降低移植後罹患糖尿病的風險。避免或停用類固醇,對感染或心臟相關併發症幾乎沒有影響或沒有影響。

探究議題為何?

腎臟移植通常是腎衰竭(腎臟停止正常運作)病人的首選治療方法。大多數腎臟移植病人在治療過程中都會接受類固醇治療。類固醇有助於防止新腎臟排斥(即身體免疫系統攻擊移植的腎臟),但也會引起體重增加、血糖升高和骨骼脆弱等副作用。

本文獻回顧想了解什麼?

我們想知道腎臟移植後減少類固醇使用的好處和風險。我們重點研究了兩種主要策略。

  • 避免使用類固醇,即移植後使用類固醇的時間少於 14 天。

  • 類固醇戒斷反應,指使用類固醇超過 14 天,但之後在某個時間點停止使用。

本文獻回顧進行了什麼研究?

我們搜尋了研究腎臟移植後避免或停止使用類固醇益處和風險的研究。

我們比較並整合各項研究的結果,並根據研究方法、研究規模等因素,評估我們對這些證據的信心。

我們發現了什麼?

我們回顧了 53 項研究,涉及 8,317 名腎臟移植受者;其中 3 項研究招募了兒童。這些研究中隨機分組的參與者人數從 21 人到 560 人不等,大多數研究是在歐洲和美國進行的。這些研究比較了減少類固醇使用的不同方法。

我們發現,對於成年腎臟移植受者而言,避免或停止使用類固醇可能對死亡率或移植腎臟的持續工作時間幾乎沒有影響。避免使用類固醇可能會增加腎臟移植排斥的風險,但之後停止使用類固醇可能對排斥風險幾乎沒有影響或沒有影響。

避免使用類固醇可以降低移植後罹患糖尿病的風險。

避免或停用類固醇,對感染或心臟相關併發症幾乎沒有影響或沒有影響。

本文獻的限制為何?

對於這些證據的信心很低,因為研究中使用的輔助治療類型各不相同,而且大多數研究發表於十多年前。此外,這些策略可能僅適用於部分腎臟移植受贈者,尤其是腎臟排斥風險較低的病人。此外,大多數研究的參與者為接受腎臟移植的成年人。對於兒童的研究結果沒有信心。是否使用類固醇,應由病人與其移植醫師共同討論後決定,並將排斥反應風險及其他健康狀況納入考量。

本篇文獻回顧的更新日期為何?

此研究更新到 2025 年 4 月。

Oliveras L, Melilli E, Cruzado JM, Nagler EV, Webster AC, Pascual J, Montero N, supported by Cochrane Kidney and Transplant

早期與延後開始持續性正壓呼吸(CPAP)治療早產兒呼吸窘迫的比較

1 month 2 weeks ago
文獻回顧問題

我們想要探討針對呼吸窘迫之早產兒,早期使用持續性正壓呼吸(CPAP)是否會比延遲使用有更大的效益與更少的傷害。

背景

早產兒通常缺乏肺表面活性劑,這是一種由肺部產生、具有類似清潔劑功能的物質。缺乏表面張力素會讓其肺部在出生時無法正常擴張並且導致其呼吸時需耗費更大的力氣。若不即時治療,呼吸困難會逐漸惡化且可能導致肺部損傷。持續性正壓呼吸可促進肺部擴張,使早產兒更容易呼吸,並可能降低使用間歇性正壓輔助呼吸(IPPV)的需求。IPPV 是一種呼吸支持方式,但伴隨較高的風險,包括發生一種稱為支氣管肺發育不良的肺部損傷。CPAP 還可能可以降低嬰兒死於呼吸窘迫之風險。CPAP 之使用可經由面罩、鼻罩、或以鼻導管置入鼻孔。

研究特徵

檢索截止至 2020 年 6 月。我們找到了四篇小型的研究且共納入了 199 名嬰兒。四項研究均在 1970 年代至 1980 年代早期間執行,當時產前類固醇(使用於母親身上以幫助早產兒之肺部能變的更成熟)的使用並不普遍。

主要結果

根據這四篇小型研究的結果,我們非常不確定早期開始使用持續性正壓呼吸是否有益,或是否會造成任何傷害。

證據的可信度

四篇納入的研究在執行上均有弱點,且研究規模都很小。此外,因為這些研究年代久遠,研究結果可能不適合應用在目前照護情境中的早產兒。因此,我們評估此證據品質極低。

Ho JJ, Subramaniam P, Sivakaanthan A, Davis PG

艾灸用於減輕癌症病人接受化學治療或放射治療所產生的副作用

1 month 2 weeks ago

研究問題
艾灸是傳統中醫常用的療法,用於提高生活品質,緩解多種疾病常規治療的副作用。由於艾灸是透過燃燒草藥製劑來施行,因此本身也可能造成一些不良反應,例如過敏反應、燒燙傷及感染。

此文獻回顧的目的
我們進行這項系統性文獻回顧是為了了解艾灸是否可以減輕化療和放療的常見副作用,並改善癌症病人的健康狀況。

篩選標準
我們回顧了 29 項研究,涉及 2,569 名患有不同類型癌症的病人,他們接受了化療、放療或兩者兼有。

主要的研究成果為何?
我們發現一些小型單一研究顯示,艾灸可能有多種有益效果,包括增加血球數量、促進免疫功能、減輕化學治療或放射治療所引起的胃腸道副作用(如噁心和嘔吐),以及改善生活品質。然而,品質不佳的報告和存在較高偏差風險的研究方法則降低了證據的確定性。

證據的確定性如何?
證據的確定性為低或非常低。

結論是甚麼?
目前沒有足夠的高品質證據支持或反對癌症治療期間使用艾灸。需要進行高品質的研究,其中應包括不良反應的紀錄。

Zhang HW, Lin ZX, Cheung F, Cho W-SC, Tang J-L

電刺激是否有助於改善中風後的肌力和日常活動表現?

1 month 2 weeks ago
關鍵訊息
  • 電刺激對於增强中風後肌肉無力病人的肌力具有明顯效果。

  • 隨著病人運動功能逐漸恢復並能夠嘗試進行日常活動,在實際練習時增加電刺激的介入僅能帶來小幅度的益處。

  • 未來還需要進行更多試驗,以比較改善肌肉無力的電刺激與其他肌力強化治療之差異。

什麼是電刺激?

在電刺激療法中,將電極的貼片貼在皮膚上,並連接到一台小型機器,向肌肉傳遞電流,進而使肌肉收縮。

中風後如何進行電刺激治療?

中風後,電刺激可以用於兩種用途。週期性電刺激(CES)可作用在無力的肌肉,以改善肌力。功能性電刺激(FES)可在進行活動時作用於肌肉上,以改善活動的表現。

我們想知道什麼?

我們想知道在提高肌力方面,週期性電刺激是否優於未治療或其他肌力強化治療;以及在改善活動表現方面,功能性電刺激是否優於未治療或在無刺激情况下進行相同活動的練習。我們還希望了解電刺激對社區參與和生活品質的影響,以及是否與任何不良作用相關。

我們進行了什麼研究?

我們檢索了有關週期性電刺激或功能性電刺激對中風後成人病人影響的研究。接著,我們對各項研究结果進行了對比和總結,並根據研究方法、樣本數等因素評估證據的可信度。

我們發現了什麼?

我們找到了 89 項研究,共涉及 2,905 名曾患中風的成人。34 項試驗(1,176 名受試者)聚焦於週期性電刺激,55 項試驗(1,729名受試者)聚焦於功能性電刺激。

  • 在 23 項研究中,與未接受治療相比,週期性電刺激在肌力方面顯示出中度的效益。其中 20 項研究亦顯示,在日常生活活動的表現上有所改善,例如伸手觸及物品或步行。

  • 僅有一項研究將週期性電刺激與另一種肌力強化治療進行比較,且結果尚不明確。

  • 在 12 項研究中,與未接受治療相比,功能性電刺激在改善活動能力方面顯示出中等成效。

  • 在 35 項研究中,與無電刺激的情况下進行相同活動的練習相比,功能性電刺激僅顯示出小幅度的額外效益。

  • 多數研究未報告受試者是否因電刺激而出現不良作用。在已知報告相關情况的研究中,不良作用的發生率較少,且均非嚴重不良事件。

  • 很少有研究探討電刺激是否能改善社區參與度或生活品質。因此,我們無法判斷它是否會對這些結果產生影響。

這些證據有哪些限制?

我們有高至中等的信心認為,與未治療相比,週期性電刺激是有效的;與未治療相比,功能性電刺激也是有效的;然而,功能性電刺激與單純活動訓練相比,療效較小。我們之所以對證據只有中等程度的信心,是因為研究人數不多。

有鑑於明確回報相關研究數量不多,我們只有中等程度的把握認為週期性電刺激和功能性電刺激不會產生不良作用。

由於該比較中納入的研究數量較少,與其他形式的肌力強化治療相比,我們對週期性電刺激的證據信心度極低。此外,由於社區參與度與生活品質較少被納入研究範圍,關於電刺激對兩項指標的效應,整體證據可信度極低。

此文獻最後更新日期為何?

證據更新截至 2024 年 12 月。

Scrivener K, Ada L, Glinsky JV, Dorsch S, Jamieson S, Brighton-Hall SM, McCredie L, Hanekom A, Lannin NA
Checked
6 hours 11 minutes ago
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